Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7308/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 07 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Наказ МОЗ
1683
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011490
MPID
UA-000000000-000011490
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАЛІЮ ОРОТАТ
Діючі речовини
Калію оротат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 500 мг, по 10 таблеток у блістері
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ІНШІ АНАБОЛІЧНІ ЗАСОБИ (A14B)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Калію оротат застосовують у складі комплексної терапії:
• захворювань печінки та жовчних шляхів, спричинених гострими та хронічними інтоксикаціями (окрім цирозів печінки з асцитом);
• дистрофії міокарда;
• інфаркту міокарда;
• хронічної серцевої недостатності II-III стадії;
• аритмій (екстрасистолій);
• аліментарної та аліментарно-інфекційної гіпотрофії у дітей;
• прогресуючої м’язової дистрофії;
• анемії;
• галактоземії;
• дерматозів.
Застосовують також при підвищених фізичних навантаженнях та у період відновлення після важких захворювань.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини та до інших компонентів препарату;
• цироз печінки з асцитом;
• гостра та виражена хронічна ниркова недостатність;
• лімфогрануломатоз;
• злоякісні захворювання органів кровотворення;
• гіперкаліємія.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2107
таблетки по 500 мг, по 10 таблеток у блістері
Виробники
Організація
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Агрофарм"
Роль
-
Розташування виробництва
-