Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14086/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Белупо, ліки та косметика, д.д.
Наказ МОЗ
1181
Дата документу
08.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012401
MPID
UA-000000000-000012401
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПОРТАЛАК
Діючі речовини
Лактулоза
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
сироп, 667 мг/мл; по 250 мл або по 500 мл у флаконі з кришкою та з мірним стаканчиком; по 1 флакону в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лактулоза (A06AD11)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Запор: регуляція фізіологічного ритму спорожнення кишечнику, стани, що потребують полегшення дефекації та пом’якшення випорожнень за медичними показаннями (геморой, після операцій на товстому кишечнику та аноректальній зоні).
Портальна печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкової прекоми і коми.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до лактулози чи до інших компонентів лікарського засобу, гострий біль в абдомінальній ділянці невідомого походження, нудота, блювання, шлунково-кишкова непрохідність/стеноз кишечнику, перфорація травного тракту або ризик перфорації травного тракту (наприклад, гострі запальні захворювання кишечнику, такі як виразковий коліт, хвороба Крона), ректальні кровотечі, тяжке зневоднення, галактоземія.
Комплекти
Виробники
Організація
Белупо, ліки та косметика, д.д.
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Даніца 5, 48000 Копривниця, Хорватiя