Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20792/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 03 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 04 - 05
Власник РП*
М.Біотек Лімітед
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 397
Дата документу
05.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000016433
MPID
UA-000000000-000016433
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОКСАЛІПЛАТИН
Діючі речовини
Оксаліплатин
Оксаліплатин
Оксаліплатин
Оксаліплатин
Оксаліплатин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл; по 10 мл (50 мг) або по 20 мл (100 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
оксаліплатин (L01XA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У комбінації з 5-фторурацилом та фоліновою кислотою оксаліплатин рекомендується для:
− ад’ювантної терапії колоректального раку III стадії (стадія C за класифікацією Дюка) після повного видалення первинної пухлини;
− лікування метастатичного колоректального раку.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Препарат протипоказаний пацієнтам:
− із підвищеною чутливістю до оксаліплатину;
− у період годування груддю;
− при мієлосупресії (кількість нейтрофілів < 2x109/л та/або кількість тромбоцитів < 100x109/л) до початку першого циклу лікування;
− при периферичній сенсорній нейропатії, що супроводжується функціональними порушеннями, до початку першого циклу лікування;
− при тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) (дивіться розділ «Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка»).
Комплекти
Виробники
Організація
Кілу Фармасьютікал Ко., Лтд. (Хай-Тек Зоун Сайт)
Роль
-
Розташування виробництва
-