Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20814/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 04 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 04 - 11
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
633
Дата документу
11.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000032924
MPID
UA-000000000-000032924
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДІДРОЛЮТА
Діючі речовини
Дидрогестерон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дидрогестерон (G03DB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Нерегулярні менструальні цикли;
- ендометріоз;
- дисменорея;
- безпліддя, спричинене лютеїновою недостатністю;
- підтримка лютеїнової фази при застосуванні допоміжних репродуктивних технологій;
- загроза викидня і звичний викидень, пов’язаний з прогестероновою недостатністю.
Лікарський засіб можна застосовувати як циклічне доповнення до терапії естрогенами у жінок з інтактною маткою:
- для попередження гіперплазії ендометрія у період менопаузи;
- при дисфункційних маткових кровотечах;
- при вторинній аменореї.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Нерегулярні менструальні цикли;
- ендометріоз;
- дисменорея;
- безпліддя, спричинене лютеїновою недостатністю;
- підтримка лютеїнової фази при застосуванні допоміжних репродуктивних технологій;
- загроза викидня і звичний викидень, пов’язаний з прогестероновою недостатністю.
Лікарський засіб можна застосовувати як циклічне доповнення до терапії естрогенами у жінок з інтактною маткою:
- для попередження гіперплазії ендометрія у період менопаузи;
- при дисфункційних маткових кровотечах;
- при вторинній аменореї.
Комплекти
Виробники
Організація
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-