Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18285/01/02
Дата початку дії РП
2025 - 03 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
397
Дата документу
05.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000032951
MPID
UA-000000000-000032951
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДИМЕТИЛФУМАРАТ-ВІСТА
Діючі речовини
Диметилу фумарат
Диметилу фумарат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули з модифікованим вивільненням по 240 мг, по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів в картонній пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
диметилфумарат (L04AX07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Диметилфумарат-Віста показаний для лікування дорослих та дітей віком від 13 років і пацієнтів із рецидивуючим ремітуючим розсіяним склерозом.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Підозрювана або підтверджена прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ).
Комплекти
Виробники
Організація
Сінтон Хіспанія, С.Л. (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Сінтон Чилі Лтда. (виробництво, пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Квінта-Аналітіка с.р.о. (Контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ІТЕСТ плюс, с.р.о. (контроль серії (мікробіологічний))
Роль
-
Розташування виробництва
-