Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20826/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 04 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 04 - 22
Власник РП*
Майлан Лабораторіз Лімітед
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ 699
Дата документу
22.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033178
MPID
UA-000000000-000033178
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АКРИПТЕГА
Діючі речовини
Долутегравір
Ламівудин
Тенофовір дизопроксилу фумарат
*маніт
Долутегравір
Ламівудин
Тенофовір дизопроксилу фумарат
Долутегравір натрій
Ламівудин
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Тенофовір дизопроксилу фумарат
НАТРІЮ КРОХМАЛЬГЛІКОЛЯТ EP
Магнію стеарат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/300 мг/300 мг; по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у флаконі з осушувачем; по 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у флаконі з осушувачем; по 180 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у флаконі з осушувачем
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ламівудин, тенофовіру дизопроксил та долутегравір (J05AR27)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування дорослих та дітей з масою тіла щонайменше 40 кг, інфікованих вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
Схеми лікування повинні відповідати найновішим рекомендаціям ВООЗ, з урахуванням інших офіційних керівництв.
У разі застосування антиретровірусних лікарських засобів з метою постконтактної профілактики слід брати до уваги інформацію, викладену в найновіших офіційних керівництвах, наприклад у керівництвах, оприлюднених ВООЗ.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин.
Одночасне застосування з лікарськими засобами з вузьким терапевтичним вікном, які є субстратами переносника органічних катіонів 2 (OCT2), включаючи дофетилід і фампридин (також відомий як далфампридин; див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9591
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/300 мг/300 мг; по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у флаконі з осушувачем;
9632
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/300 мг/300 мг; по 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у флаконі з осушувачем
9654
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/300 мг/300 мг; по 180 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у флаконі з осушувачем
Виробники
Організація
Майлан Лабораторіз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-