Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20836/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 04 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 04 - 30
Власник РП*
ТОВ "Гледфарм ЛТД"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 755
Дата документу
30.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033243
MPID
UA-000000000-000033243
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРОПТУС®
Діючі речовини
Леводропропізин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
сироп, 30 мг/5 мл, по 100 мл або по 200 мл у скляному флаконі з кришкою з контролем першого відкриття. Кожен флакон у картонній упаковці разом з шприцем-дозатором об’ємом 5 мл та адаптером для шприца, по 100 мл або по 200 мл у скляному флаконі з кришкою недоступною для відкриття дітьми. Кожен флакон у картонній упаковці разом з шприцем-дозатором об’ємом 5 мл та адаптером для шприца
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
леводропропізин (R05DB27)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування кашлю.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
- Надмірне виділення мокротиння та зниження мукоциліарної функції (синдром Картагенера, циліарна дискінезія).
- Вагітність та період грудного годування (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
- Дитячий вік до 2 років (див. розділ «Діти»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9875
сироп, 30 мг/5 мл, по 100 мл у скляному флаконі з кришкою з контролем першого відкриття. Кожен флакон у картонній упаковці разом з шприцем-дозатором об’ємом 5 мл та адаптером для шприца
9877
сироп, 30 мг/5 мл, по 200 мл у скляному флаконі з кришкою з контролем першого відкриття. Кожен флакон у картонній упаковці разом з шприцем-дозатором об’ємом 5 мл та адаптером для шприца
9879
сироп, 30 мг/5 мл, 100 мл у скляному флаконі з кришкою недоступною для відкриття дітьми. Кожен флакон у картонній упаковці разом з шприцем-дозатором об’ємом 5 мл та адаптером для шприца
9880
сироп, 30 мг/5 мл, по 200 мл у скляному флаконі з кришкою недоступною для відкриття дітьми. Кожен флакон у картонній упаковці разом з шприцем-дозатором об’ємом 5 мл та адаптером для шприца
Виробники
Організація
ТОВ "КУСУМ ФАРМ"
Роль
-
Розташування виробництва
-