Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20841/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 04 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 04 - 30
Власник РП*
Майлан Лабораторіз Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 755
Дата документу
30.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033255
MPID
UA-000000000-000033255
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТЕНОФОВІРУ АЛАФЕНАМІД
Діючі речовини
Тенофовіру алафенамід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 25 мг; по 30 таблеток у флаконім разом з одним або двома контейнерами, що містять осушувач; по 1 флакону в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тенофовіру алафенамід (J05AF13)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Тенофовіру алафенамід показаний для лікування хронічного гепатиту В у дорослих та підлітків (віком від 12 років з масою тіла не менше 35 кг) (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Комплекти
Виробники
Організація
Майлан Лабораторіз Лімітед (повний цикл виробництва лікарського засобу, що включає виробництво , пакування, маркування, контроль якості та випробування по стабільності, випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-