Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20851/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 05 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 05 - 08
Власник РП*
ТОВ "ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯ "ФАРМБЕРГ"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 787
Дата документу
08.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033459
MPID
UA-000000000-000033459
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СЕДЕКС
Діючі речовини
Гідроксизину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 3 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
гідроксизин (N05BB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
З огляду на седативні, транквілізуючі та антигістамінні властивості, лікарський засіб Седекс показаний для:
– симптоматичного лікування тривожних станів у дорослих;
– симптоматичної терапії алергічного свербежу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу, до будь-якого з їхніх метаболітів, цетиризину, до інших похідних піперазину, амінофіліну або етилендіаміну;
– порфірія;
– діагностоване набуте або вроджене подовження інтервалу QT;
– наявність факторів ризику подовження інтервалу QT, включаючи діагностовані серцево-судинні захворювання, значний дисбаланс електролітів (гіпокаліємія, гіпомагніємія), раптову серцеву смерть у сімейному анамнезі, виражену брадикардію, відомі супутні застосування з лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT та/або індукують поліморфну шлуночкову тахікардію типу пірует (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Особливості застосування»);
– період вагітності або годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
Виробники
Організація
ІНФАРМАССІ
Роль
-
Розташування виробництва
-