Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1878/02/01
Дата початку дії РП
2019 - 05 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №456
Дата документу
13.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033486
MPID
UA-000000000-000033486
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПІРАЦЕТАМ
Діючі речовини
Пірацетам
Пірацетам
Пірацетам
Пірацетам
Пірацетам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій 20 % по 5 мл або по 10 мл, або по 20 мл в ампулі; 10 ампул у пачці з картону; по 5 мл або по 10 мл, або по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери в пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пірацетам (N06BX03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі:
- симптоматичне лікування патологічних станів, що супроводжуються погіршенням пам’яті, когнітивними розладами, за винятком діагностованої деменції (слабоумства);
- лікування кортикальної міоклонії у складі моно- або комплексної терапії. Для перевірки чутливості до пірацетаму можна провести пробний курс лікування протягом обмеженого періоду часу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до пірацетаму або похідних піролідону, а також до інших компонентів лікарського препарату.
Гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт).
Термінальна стадія ниркової недостатності.
Хорея Хантінгтона.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0344
розчин для ін'єкцій 20 % по 5 мл в ампулі; 10 ампул у пачці з картону
0345
розчин для ін'єкцій 20 % по 10 мл в ампулі; 10 ампул у пачці з картону
0348
розчин для ін'єкцій 20 % по 20 мл в ампулі; 10 ампул у пачці з картону
0350
розчин для ін'єкцій 20 % по 10 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери в пачці з картону
0351
розчин для ін'єкцій 20 % по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери в пачці з картону
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
-