Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15832/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 03 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 397
Дата документу
05.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033587
MPID
UA-000000000-000033587
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІНФАНРИКС ІПВ ХІБ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B
Діючі речовини
Дифтерійний анатоксин, адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований
Правцевий анатоксин, адсорбований на гідроксиду алюмінію, гідратований
Кашлюковий анатоксин адсорбований
КАШЛЮКОВИЙ НИТЧАСТИЙ ГЕМАГЛЮТИНІН, АДСОРБОВАНИЙ НА АЛЮМІНІЮ ГІДРОКСИДІ, ГІДРАТОВАНИЙ
КАШЛЮКОВИЙ ПЕРТАКТИН, АДСОРБОВАНИЙ НА АЛЮМІНІЮ ГІДРОКСИДІ, ГІДРАТОВАНИЙ
Поліовірус (інактивований) типу 1 (штам Mahoney), вироблений на клітинах vero
Поліовірус (інактивований) типу 2 (штам MEF-1), вироблений на клітинах vero
Поліовірус (інактивований) типу 3 (штам Saukett), вироблений на клітинах vero
*полірибозилрибітол фосфат, кон’югований з правцевим протеїном
HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B (HIB)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія (DTPa-IPV) для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) та ліофілізат (Hib); суспензія (DTPa-IPV) для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому одноразовому шприці № 1 у комплекті з двома голками та ліофілізат (Hib) у флаконі № 1, що змішуються перед використанням: по 1 попередньо наповненому одноразовому шприцу у комплекті з двома голками та 1 флаконом з ліофілізатом (Hib) у вакуумній стерильній упаковці; по 1 вакуумній стерильній упаковці у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
вакцина проти дифтерії, гемофільної інфекції типу B, кашлюку, поліомієліту, правця (J07CA06)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
ІНФАНРИКС ІПВ Хіб призначається для активної імунізації дітей віком від 2 місяців проти дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту та інфекцій, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b.
ІНФАНРИКС ІПВ Хіб також показана для ревакцинації дітей, яким раніше проводилась вакцинація проти кашлюку, дифтерії, правця, поліомієліту та захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b.
ІНФАНРИКС ІПВ Хіб не захищає від захворювань, що викликані іншими типами Haemophilus influenzae, від менінгітів, обумовлених іншими збудниками.
Щеплення дітей на території України здійснюється згідно з вимогами діючих наказів МОЗ України.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-яких допоміжних речовин зазначених у розділі «Склад», у тому числі до формальдегіду, неоміцину, поліміксину.
Ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцин для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, інактивованої поліо або Хіб-вакцин.
ІНФАНРИКС ІПВ Хіб протипоказана для щеплення дітей, у яких виникла енцефалопатія невідомої етіології протягом 7 днів після попереднього щеплення вакциною, що містила кашлюковий компонент.
Як і при застосуванні інших вакцин, введення ІНФАНРИКС ІПВ Хіб повинно бути відкладено в осіб з гострими важкими захворюваннями, що супроводжуються лихоманкою. Проте наявність незначної інфекції не є протипоказанням.
Виробники
Організація
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-