Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18199/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 05 - 19
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 843
Дата документу
19.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033805
MPID
UA-000000000-000033805
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДУТАСТЕРИД-ВІСТА
Діючі речовини
Дутастерид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули м'які по 0,5 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дутастерид (G04CB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування симптомів середнього та тяжкого ступеня доброякісної гіперплазії передміхурової залози; зменшення ризику виникнення гострої затримки сечі та необхідності хірургічного втручання у хворих з симптомами середнього та тяжкого ступеня доброякісної гіперплазії передміхурової залози.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
ДУТАСТЕРИД-ВІСТА протипоказаний хворим із підвищеною чутливістю до дутастериду, інших інгібіторів 5a-редуктази, сої, арахісу або інших компонентів лікарського засобу.
ДУТАСТЕРИД-ВІСТА не застосовувати для лікування жінок і дітей (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
ДУТАСТЕРИД-ВІСТА протипоказаний хворим із тяжкою печінковою недостатністю.
Комплекти
Виробники
Організація
ГАЛЕНІКУМ ХЕЛС С.Л.У. (випуск серії, фізико-хімічний контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ЦИНДЕА ФАРМА, С.Л. (випуск серії, виробництво, первинне та вторинне пакування, фізико-хімічний та мікробіологічний контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
САГ МАНУФАКТУРІНГ, С.Л.У. (випуск серії, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-