Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6852/01/02
Дата початку дії РП
2025 - 03 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Акціонерне товариство спрощеного типу
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ 456
Дата документу
13.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033350
MPID
UA-000000000-000033350
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФОРЛАКС
Діючі речовини
Макрогол 4000
Макрогол 4000
Макрогол 4000
Макрогол 4000
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для приготування розчину для перорального застосування по 4 г; по 4,0668 г порошку в пакетику; по 10, 20, 30 або 50 пакетиків у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
макрогол (A06AD15)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування запорів у дітей віком від 6 місяців до 8 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Тяжке запальне захворювання кишечнику (наприклад неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона) або токсичний мегаколон.
- Перфорація або ризик перфорації шлунково-кишкового тракту.
- Ілеус або підозра на кишкову непрохідність, симптоматичні стенози.
- Больові синдроми в животі невизначеного походження.
- Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0126
порошок для приготування розчину для перорального застосування по 4 г; по 4,0668 г порошку в пакетику; по 30 пакетиків у картонній коробці
0119
порошок для приготування розчину для перорального застосування по 4 г; по 4,0668 г порошку в пакетику; по 10 пакетиків у картонній коробці
0122
порошок для приготування розчину для перорального застосування по 4 г; по 4,0668 г порошку в пакетику; по 20 пакетиків у картонній коробці
0130
порошок для приготування розчину для перорального застосування по 4 г; по 4,0668 г порошку в пакетику; по 50 пакетиків у картонній коробці
Виробники
Організація
БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ
Роль
-
Розташування виробництва
-