Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8612/02/01
Дата початку дії РП
2016 - 05 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №633
Дата документу
11.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000034072
MPID
UA-000000000-000034072
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
L-ЦЕТ®
Діючі речовини
Левоцетиризину дигідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
сироп, 2,5 мг/5 мл по 60 мл або по 100 мл у флаконах із поліетилену або скла, по 1 флакону з мірною ложкою у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левоцетиризин (R06AE09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування алергічного риніту (у тому числі цілорічного алергічного риніту) та кропивʼянки у дорослих і дітей віком від 2 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до левоцетиризину, цетиризину, гідроксизину або до будь-яких інших похідних піперазину, а також до будь-якої іншої допоміжної речовини лікарського засобу.
Тяжка форма хронічної ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 15 мл/хв) (потребують діалізу).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1333
сироп, 2,5 мг/5 мл по 100 мл у флаконах із поліетилену , по 1 флакону з мірною ложкою у картонній упаковці
1338
сироп, 2,5 мг/5 мл по 60 мл у флаконах із скла, по 1 флакону з мірною ложкою у картонній упаковці
1324
сироп, 2,5 мг/5 мл по 60 мл у флаконах із поліетилену , по 1 флакону з мірною ложкою у картонній упаковці
1341
сироп, 2,5 мг/5 мл по 100 мл у флаконах із скла, по 1 флакону з мірною ложкою у картонній упаковці
Виробники
Організація
ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД"
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ТОВ "КУСУМ ФАРМ"
Роль
-
Розташування виробництва
-