Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12187/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 04 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 508
Дата документу
20.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000034394
MPID
UA-000000000-000034394
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕПАДОЛ НЕО
Діючі речовини
ЕЙКОЗАПЕНТАЄНОВА КИСЛОТА/ДОКОЗАГЕКСАЄНОВА КИСЛОТА
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули м'які по 5 капсул у блістері, по 6 або 12 блістерів у пачці; по 10 капсул у блістері, по 3 або 6 блістерів у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
омега-3-тригліцериди, включаючи інші ефіри та кислоти (C10AX06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У якості первинної профілактики атеросклерозу та серцево-судинних захворювань.
У складі комплексної терапії атеросклерозу, ішемічної хвороби серця, артеріальної гіпертензії; для вторинної профілактики інфаркту міокарда як доповнення до стандартних методів лікування (наприклад статинів, антитромбоцитарних засобів, бета-адреноблокаторів, інгібіторів АПФ); при гіпертригліцеридемії як доповнення до дієтотерапії, якщо остання недостатньо ефективна.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу. Загострення хронічного холециститу, загострення хронічного панкреатиту, загострення захворювань гепатобіліарної системи, жовчокам’яна хвороба, патологічні стани, що включають геморагічний синдром.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1958
капсули м'які по 5 капсул у блістері, по 6 блістерів у пачці
1959
капсули м'які по 5 капсул у блістері, по 12 блістерів у пачці
1961
капсули м'які по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у пачці
1963
капсули м'які по 10 капсул у блістері, по 6 блістерів у пачці
Виробники
Організація
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"
Роль
-
Розташування виробництва
-