Номер реєстраційного посвідчення
|
Назва
|
Дата закінчення реєстрації
|
Перелік діючих речовин |
Виробник ЛЗ
|
Власник РП
|
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | UA/6557/01/01 | КСИПОГАМА® | Безстроково |
Ксипамід
|
Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
| 2 | UA/6557/01/02 | КСИПОГАМА® | Безстроково |
Ксипамід
|
Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
| 3 | UA/6557/01/03 | КСИПОГАМА® | Безстроково |
Ксипамід
|
Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
| 4 | UA/9055/02/02 | КСОЛАР | Безстроково |
Омалізумаб
|
Вета Фарма-Фертігьонг ГмбХ енд Ко. КГ (Виробництво, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини), первинне пакування; Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів), вторинне пакування, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини); Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів), контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини); Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів)) | Новартіс Фарма АГ |
| 5 | UA/9055/02/01 | КСОЛАР | Безстроково |
Омалізумаб
|
Вета Фарма-Фертігьонг ГмбХ енд Ко. КГ (Виробництво, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини), первинне пакування; Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів), вторинне пакування, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини); Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів), контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини); Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів)) | Новартіс Фарма АГ |
| 6 | UA/15906/01/02 | КСОЛЄПРАЛ | 12-04-2027 |
Праміпексол
|
Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед | Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед |
| 7 | UA/15906/01/01 | КСОЛЄПРАЛ | 12-04-2027 |
Праміпексол
|
Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед | Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед |
| 8 | UA/18056/01/01 | КСОФЛУЗА® | 03-10-2029 |
Балоксавір марбоксил
|
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випуск серії готового лікарського засобу; випробування контролю якості при випуску та стабільності (за виключенням мікробіологічної чистоти); випробування контролю якості при випуску та стабільності (тільки мікробіологічна чистота)) | ТОВ "Рош Україна" |
| 9 | UA/18056/01/02 | КСОФЛУЗА® | 03-10-2029 |
Балоксавір марбоксил
|
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випуск серії готового лікарського засобу; випробування контролю якості при випуску та стабільності (за виключенням мікробіологічної чистоти), первинне та вторинне пакування, включаючи контроль в процесі виробництва, випуск серії готового лікарського засобу; випробування контролю якості при випуску та стабільності (тільки мікробіологічна чистота) | ТОВ "Рош Україна" |
| 10 | UA/18437/01/01 | КУЛЕНТО | 11-11-2026 |
Монтелукаст
|
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш. | ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН" |
КСИПОГАМА® /
Таблетка,
Таблетка,
Таблетка
№ РП
UA/6557/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
31-05-2119
Перелік діючих речовин
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Лактози моногідрат
Цетиловий спирт
Повідон К25
*кремнію діоксид високодисперсний
Ксипамід
Крохмаль
Магнію стеарат
Виробник ЛЗ
Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ
Власник РП
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ
КСИПОГАМА® /
Таблетка,
Таблетка,
Таблетка
№ РП
UA/6557/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
31-05-2119
Перелік діючих речовин
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Лактози моногідрат
Цетиловий спирт
Повідон К25
*кремнію діоксид високодисперсний
Ксипамід
Крохмаль
Магнію стеарат
Виробник ЛЗ
Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ
Власник РП
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ
КСИПОГАМА® /
Таблетка,
Таблетка,
Таблетка
№ РП
UA/6557/01/03
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
31-05-2119
Перелік діючих речовин
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Лактози моногідрат
*індигоїдний фарбник
Цетиловий спирт
Повідон К25
*кремнію діоксид високодисперсний
Ксипамід
ОКСИД ЗАЛІЗА ЖОВТИЙ (E172)
Крохмаль
Магнію стеарат
Виробник ЛЗ
Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ
Власник РП
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ
КСОЛАР /
Розчин для ін'єкцій
№ РП
UA/9055/02/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
22-10-2118
Перелік діючих речовин
L-ГІСТИДИН
Полісорбат 20
Омалізумаб
*l-гістидину гідрохлорид моногідрат
Гістидину гідрохлориду моногідрат
Вода для ін'єкцій
Виробник ЛЗ
Вета Фарма-Фертігьонг ГмбХ енд Ко. КГ (Виробництво, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини), первинне пакування; Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів), вторинне пакування, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини); Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів), контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини); Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів))
Власник РП
Новартіс Фарма АГ
КСОЛАР /
Розчин для ін'єкцій
№ РП
UA/9055/02/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
28-10-2118
Перелік діючих речовин
L-аргініну гідрохлорид
L-ГІСТИДИН
Омалізумаб
Полісорбат 20
*l-гістидину гідрохлорид моногідрат
Вода для ін'єкцій
Виробник ЛЗ
Вета Фарма-Фертігьонг ГмбХ енд Ко. КГ (Виробництво, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини), первинне пакування; Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів), вторинне пакування, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини); Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів), контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини); Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів))
Власник РП
Новартіс Фарма АГ
КСОЛЄПРАЛ /
Таблетка
№ РП
UA/15906/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
12-04-2027
Перелік діючих речовин
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Повідон
Праміпексол
*кремнію діоксид колоїдний зневоднений
*b-циклодекстрин е 459
Магнію стеарат
Кукурудзяний крохмаль
Виробник ЛЗ
Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед
Власник РП
Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед
КСОЛЄПРАЛ /
Таблетка
№ РП
UA/15906/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
12-04-2027
Перелік діючих речовин
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Повідон
Праміпексол
*кремнію діоксид колоїдний зневоднений
*b-циклодекстрин е 459
Магнію стеарат
Кукурудзяний крохмаль
Виробник ЛЗ
Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед
Власник РП
Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед
КСОФЛУЗА® /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/18056/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
03-10-2029
Перелік діючих речовин
Лактози моногідрат
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Тальк
Балоксавір марбоксил
Натрію стеарилфумарат
Повідон К25
Кроскармелоза натрію
Opadry 03A48081 білий
Виробник ЛЗ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випуск серії готового лікарського засобу; випробування контролю якості при випуску та стабільності (за виключенням мікробіологічної чистоти); випробування контролю якості при випуску та стабільності (тільки мікробіологічна чистота))
Власник РП
ТОВ "Рош Україна"
КСОФЛУЗА® /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/18056/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
03-10-2029
Перелік діючих речовин
Лактози моногідрат
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Тальк
Балоксавір марбоксил
Натрію стеарилфумарат
Повідон К25
Кроскармелоза натрію
Opadry 03A48081 білий
Виробник ЛЗ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випуск серії готового лікарського засобу; випробування контролю якості при випуску та стабільності (за виключенням мікробіологічної чистоти), первинне та вторинне пакування, включаючи контроль в процесі виробництва, випуск серії готового лікарського засобу; випробування контролю якості при випуску та стабільності (тільки мікробіологічна чистота)
Власник РП
ТОВ "Рош Україна"
КУЛЕНТО /
Гранули
№ РП
UA/18437/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
11-11-2026
Перелік діючих речовин
Низькозаміщена гідроксипропілцелюлоза (LH-B1)
Монтелукаст
Магнію стеарат
*маніт
Виробник ЛЗ
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш.
Власник РП
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Фільтр