Номер реєстраційного посвідчення
|
Назва
|
Дата закінчення реєстрації
|
Перелік діючих речовин |
Виробник ЛЗ
|
Власник РП
|
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | UA/5142/01/02 | КСЕЛОДА® | Безстроково |
Капецитабін
|
Екселла ГмбХ енд Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості) | ТОВ "Рош Україна" |
| 2 | UA/14485/01/01 | КСЕЛЬЯНЗ | 20-07-2026 |
Тофацитиніб
|
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво за повним циклом) | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн |
| 3 | UA/10540/01/01 | КСЕНІКАЛ® | Безстроково |
Орлістат
|
Дельфарм Мілано С.Р.Л. (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості) | ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ |
| 4 | UA/20390/01/01 | КСЕНПОЗИМ | 19-03-2029 |
Оліпудаза альфа
|
Джензайм Ірланд Лімітед (виробництво кінцевого продукту (наповнення, ліофілізація), пакування, маркування, контроль та випуск серії, аналітичні випробування проміжного та готового ЛЗ, випробування стабільності, зберігання) | Санофі Б.В. |
| 5 | UA/20661/01/01 | КСЕНПОМА | 08-11-2029 |
Помалідомід
|
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, ФТО-7 | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
| 6 | UA/20661/01/02 | КСЕНПОМА | 08-11-2029 |
Помалідомід
|
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, ФТО-7 | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
| 7 | UA/20661/01/03 | КСЕНПОМА | 08-11-2029 |
Помалідомід
|
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, ФТО-7 | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
| 8 | UA/20661/01/04 | КСЕНПОМА | 08-11-2029 |
Помалідомід
|
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, ФТО-7 | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
| 9 | UA/15447/01/02 | КСЕОМІН | Безстроково |
НЕЙРОТОКСИН CLOSTRIDIUM BOTULINUM ТИПУ А (150KD), БЕЗ КОМПЛЕКСОУТВОРЮЮЧИХ БІЛКІВ
|
ІДТ Біологіка ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, випробування контролю якості в процесі виробництва, випробування контролю якості при випуску та стабільності, первинне пакування) | Мерц Фармасьютікалз ГмбХ |
| 10 | UA/15447/01/01 | КСЕОМІН | Безстроково |
НЕЙРОТОКСИН CLOSTRIDIUM BOTULINUM ТИПУ А (150KD), БЕЗ КОМПЛЕКСОУТВОРЮЮЧИХ БІЛКІВ
|
ІДТ Біологіка ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, випробування контролю якості в процесі виробництва, випробування контролю якості при випуску та стабільності, первинне пакування) | Мерц Фармасьютікалз ГмбХ |
КСЕЛОДА® /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/5142/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
09-05-2121
Перелік діючих речовин
Капецитабін
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Opadry 03A14309 рожевий
Лактоза безводна
Кроскармелоза натрію
Гіпромелоза
Магнію стеарат
Виробник ЛЗ
Екселла ГмбХ енд Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості)
Власник РП
ТОВ "Рош Україна"
КСЕЛЬЯНЗ /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/14485/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
20-07-2026
Перелік діючих речовин
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Opadry II 33G28523 білий
Тофацитиніб
Кроскармелоза натрію
Лактози моногідрат
Магнію стеарат
Виробник ЛЗ
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво за повним циклом)
Власник РП
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
КСЕНІКАЛ® /
Капсула,
Капсула,
Капсула
№ РП
UA/10540/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
18-09-2120
Перелік діючих речовин
Натрію крохмалю гліколят (тип B)
Натрію лаурилсульфат
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
*чорнила харчові
Орлістат
Титану діоксид
Тальк
Повідон
ЖЕЛАТИН
Індигокармін
Виробник ЛЗ
Дельфарм Мілано С.Р.Л. (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості)
Власник РП
ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ
КСЕНПОЗИМ /
Порошок для концентрату для розчину для інфузій
№ РП
UA/20390/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
19-03-2029
Перелік діючих речовин
Сахароза
Оліпудаза альфа
Натрію дигідрогену фосфату гептагідрат
Натрію дигідрофосфат моногідрат
L-МЕТІОНІН
Виробник ЛЗ
Джензайм Ірланд Лімітед (виробництво кінцевого продукту (наповнення, ліофілізація), пакування, маркування, контроль та випуск серії, аналітичні випробування проміжного та готового ЛЗ, випробування стабільності, зберігання)
Власник РП
Санофі Б.В.
КСЕНПОМА /
Капсула, тверда,
Капсула, тверда,
Капсула, тверда,
Капсула, тверда
№ РП
UA/20661/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
08-11-2029
Перелік діючих речовин
Помалідомід
КРОХМАЛЬ, ПРЕЖЕЛАТИНІЗОВАНИЙ
ВОДА, ОЧИЩЕНА
Титану діоксид
Натрію стеарилфумарат
Лактоза безводна
ЖЕЛАТИН
Виробник ЛЗ
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, ФТО-7
Власник РП
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд
КСЕНПОМА /
Капсула, тверда,
Капсула, тверда,
Капсула, тверда,
Капсула, тверда
№ РП
UA/20661/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
08-11-2029
Перелік діючих речовин
Помалідомід
КРОХМАЛЬ, ПРЕЖЕЛАТИНІЗОВАНИЙ
ВОДА, ОЧИЩЕНА
Титану діоксид
Натрію стеарилфумарат
Лактоза безводна
ЖЕЛАТИН
Виробник ЛЗ
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, ФТО-7
Власник РП
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд
КСЕНПОМА /
Капсула, тверда,
Капсула, тверда,
Капсула, тверда,
Капсула, тверда
№ РП
UA/20661/01/03
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
08-11-2029
Перелік діючих речовин
Помалідомід
КРОХМАЛЬ, ПРЕЖЕЛАТИНІЗОВАНИЙ
ВОДА, ОЧИЩЕНА
Титану діоксид
Натрію стеарилфумарат
Лактоза безводна
ЖЕЛАТИН
Виробник ЛЗ
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, ФТО-7
Власник РП
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд
КСЕНПОМА /
Капсула, тверда,
Капсула, тверда,
Капсула, тверда,
Капсула, тверда
№ РП
UA/20661/01/04
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
08-11-2029
Перелік діючих речовин
Помалідомід
КРОХМАЛЬ, ПРЕЖЕЛАТИНІЗОВАНИЙ
ВОДА, ОЧИЩЕНА
Титану діоксид
Натрію стеарилфумарат
Лактоза безводна
ЖЕЛАТИН
Виробник ЛЗ
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, ФТО-7
Власник РП
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд
КСЕОМІН /
Порошок для розчину для ін'єкції
№ РП
UA/15447/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
17-08-2121
Перелік діючих речовин
Сахароза
НЕЙРОТОКСИН CLOSTRIDIUM BOTULINUM ТИПУ А (150KD), БЕЗ КОМПЛЕКСОУТВОРЮЮЧИХ БІЛКІВ
СИРОВАТКОВИЙ АЛЬБУМІН 5% ЛЮДИНИ
Виробник ЛЗ
ІДТ Біологіка ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, випробування контролю якості в процесі виробництва, випробування контролю якості при випуску та стабільності, первинне пакування)
Власник РП
Мерц Фармасьютікалз ГмбХ
КСЕОМІН /
Порошок для розчину для ін'єкції
№ РП
UA/15447/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
17-08-2121
Перелік діючих речовин
Сахароза
НЕЙРОТОКСИН CLOSTRIDIUM BOTULINUM ТИПУ А (150KD), БЕЗ КОМПЛЕКСОУТВОРЮЮЧИХ БІЛКІВ
СИРОВАТКОВИЙ АЛЬБУМІН 5% ЛЮДИНИ
Виробник ЛЗ
ІДТ Біологіка ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, випробування контролю якості в процесі виробництва, випробування контролю якості при випуску та стабільності, первинне пакування)
Власник РП
Мерц Фармасьютікалз ГмбХ
Фільтр