Номер реєстраційного посвідчення
|
Назва
|
Дата закінчення реєстрації
|
Перелік діючих речовин |
Виробник ЛЗ
|
Власник РП
|
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | UA/15455/01/02 | НІВЕСТИМ | Безстроково |
Філграстим
|
ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О. (випуск серії, виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування) | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн |
| 2 | UA/15455/01/03 | НІВЕСТИМ | Безстроково |
Філграстим
|
ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О. (випуск серії, виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування) | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн |
| 3 | UA/15455/01/03 | НІВЕСТИМ | Безстроково |
Філграстим
|
ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О. (випуск серії, виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування) | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн |
| 4 | UA/10622/01/01 | НІГЕРСАН D5 | Безстроково |
*aspergillus niger d5
|
САНУМ-Кельбек ГмбХ і Ко. КГ | САНУМ-Кельбек ГмбХ і Ко. КГ |
| 5 | UA/17567/01/02 | НІГІСЕМ | Безстроково |
Соліфенацину сукцинат
|
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД" | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД" |
| 6 | UA/17567/01/01 | НІГІСЕМ | Безстроково |
Соліфенацину сукцинат
|
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД" | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД" |
| 7 | UA/20376/01/01 | НІЛОТИНІБ | 24-05-2029 |
Нілотиніб
|
Шилпа Медікеа Лімітед (повний цикл виробництва; контроль якості за показником "Сторонні домішки"; контроль якості і випробування стабільності (фізічні і хімічні тести)) | Мілі Хелскере Лімітед |
| 8 | UA/20376/01/02 | НІЛОТИНІБ | 24-05-2029 |
Нілотиніб
|
Шилпа Медікеа Лімітед (повний цикл виробництва; контроль якості за показником "Сторонні домішки"; контроль якості і випробування стабільності (фізічні і хімічні тести)) | Мілі Хелскере Лімітед |
| 9 | UA/20560/01/02 | НІЛОТИНІБ-ВІСТА | 13-08-2029 |
Нілотиніб
|
ФАРОС МТ Лімітед (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії) | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед |
| 10 | UA/20560/01/03 | НІЛОТИНІБ-ВІСТА | 13-08-2029 |
Нілотиніб
|
ФАРОС МТ Лімітед (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії) | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед |
НІВЕСТИМ /
Розчин для ін'єкції/інфузії,
Розчин для ін'єкції/інфузії
№ РП
UA/15455/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
28-08-2121
Перелік діючих речовин
Натрію гідроксид
СОРБІТОЛ (E420)
Полісорбат 80
Вода для ін'єкцій
ОЦТОВА КИСЛОТА, ЛЬОДЯНА
Філграстим
Виробник ЛЗ
ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О. (випуск серії, виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування)
Власник РП
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
НІВЕСТИМ /
Розчин для ін'єкції/інфузії,
Розчин для ін'єкції/інфузії
№ РП
UA/15455/01/03
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
28-08-2121
Перелік діючих речовин
Натрію гідроксид
СОРБІТОЛ (E420)
Полісорбат 80
Вода для ін'єкцій
ОЦТОВА КИСЛОТА, ЛЬОДЯНА
Філграстим
Виробник ЛЗ
ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О. (випуск серії, виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування)
Власник РП
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
НІВЕСТИМ /
Розчин для ін'єкції/інфузії,
Розчин для ін'єкції/інфузії
№ РП
UA/15455/01/03
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
28-08-2121
Перелік діючих речовин
Натрію гідроксид
СОРБІТОЛ (E420)
Полісорбат 80
Вода для ін'єкцій
ОЦТОВА КИСЛОТА, ЛЬОДЯНА
Філграстим
Виробник ЛЗ
ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О. (випуск серії, виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування)
Власник РП
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
НІГЕРСАН D5 /
Розчин для ін'єкцій,
Розчин для ін'єкцій
№ РП
UA/10622/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
06-10-2120
Перелік діючих речовин
*aspergillus niger d5
Вода для ін'єкцій
Натрію хлорид
Виробник ЛЗ
САНУМ-Кельбек ГмбХ і Ко. КГ
Власник РП
САНУМ-Кельбек ГмбХ і Ко. КГ
НІГІСЕМ /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/17567/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
28-06-2124
Перелік діючих речовин
OPADRY РОЖЕВИЙ
Тальк
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
Гіпромелоза
Соліфенацину сукцинат
Магнію стеарат
ГІДРОКСИПРОПІЛ МЕТИЛЦЕЛЮЛОЗА 603
Лактози моногідрат
Кукурудзяний крохмаль
Макрогол
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"
Власник РП
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"
НІГІСЕМ /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/17567/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
28-06-2124
Перелік діючих речовин
Гіпромелоза
Соліфенацину сукцинат
Магнію стеарат
ГІДРОКСИПРОПІЛ МЕТИЛЦЕЛЮЛОЗА 603
Лактози моногідрат
OPADRY II ЖОВТИЙ
Кукурудзяний крохмаль
Макрогол
ОКСИД ЗАЛІЗА ЖОВТИЙ (E172)
Тріацетин
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"
Власник РП
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"
НІЛОТИНІБ /
Капсула, тверда
№ РП
UA/20376/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
24-05-2029
Перелік діючих речовин
Лактози моногідрат
*сепітрап 80
Ізопропіловий спирт
Титану діоксид
N-БУТАНОЛ
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
ОКСИД ЗАЛІЗА ЖОВТИЙ (E172)
Нілотиніб
*спирт безводний
Пропіленгліколь
АМІАКУ РОЗЧИН, КОНЦЕНТРОВАНИЙ
Калію гідроксид
ЖЕЛАТИН
Кросповідон
ОКСИД ЗАЛІЗА ЧОРНИЙ (E172)
Магнію стеарат
КОЛОЇДНИЙ КРЕМНІЮ ДІОКСИД
ВОДА, ОЧИЩЕНА
ШЕЛАК
Виробник ЛЗ
Шилпа Медікеа Лімітед (повний цикл виробництва; контроль якості за показником "Сторонні домішки"; контроль якості і випробування стабільності (фізічні і хімічні тести))
Власник РП
Мілі Хелскере Лімітед
НІЛОТИНІБ /
Капсула, тверда
№ РП
UA/20376/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
24-05-2029
Перелік діючих речовин
Лактози моногідрат
*сепітрап 80
Ізопропіловий спирт
Титану діоксид
N-БУТАНОЛ
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
Натрію гідроксид
ОКСИД ЗАЛІЗА ЖОВТИЙ (E172)
Нілотиніб
*спирт безводний
Пропіленгліколь
*fd&c червоний № 40 е129
Повідон
ЖЕЛАТИН
Кросповідон
Магнію стеарат
КОЛОЇДНИЙ КРЕМНІЮ ДІОКСИД
ВОДА, ОЧИЩЕНА
ШЕЛАК
Виробник ЛЗ
Шилпа Медікеа Лімітед (повний цикл виробництва; контроль якості за показником "Сторонні домішки"; контроль якості і випробування стабільності (фізічні і хімічні тести))
Власник РП
Мілі Хелскере Лімітед
НІЛОТИНІБ-ВІСТА /
Капсула, тверда
№ РП
UA/20560/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
13-08-2029
Перелік діючих речовин
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
Гіпромелоза 5CP (e464)
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
ОКСИД ЗАЛІЗА ЧОРНИЙ (E172)
Кросповідон
Магнію стеарат
ВОДА, ОЧИЩЕНА
Лактози моногідрат
КАЛІЮ ГІДРОКСИД 56%
*каррагінан e 407
Еритрозин
Нілотиніб
ОКСИД ЗАЛІЗА ЖОВТИЙ (E172)
ШЕЛАК
Пропіленгліколь
Калію хлорид
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
ФАРОС МТ Лімітед (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії)
Власник РП
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
НІЛОТИНІБ-ВІСТА /
Капсула, тверда
№ РП
UA/20560/01/03
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
13-08-2029
Перелік діючих речовин
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
Гіпромелоза 5CP (e464)
Кросповідон
ОКСИД ЗАЛІЗА ЧОРНИЙ (E172)
Магнію стеарат
ВОДА, ОЧИЩЕНА
Лактози моногідрат
КАЛІЮ ГІДРОКСИД 56%
*каррагінан e 407
ОКСИД ЗАЛІЗА ЖОВТИЙ (E172)
Нілотиніб
ШЕЛАК
Пропіленгліколь
Калію хлорид
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
ФАРОС МТ Лімітед (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії)
Власник РП
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Фільтр