Номер реєстраційного посвідчення
|
Назва
|
Дата закінчення реєстрації
|
Перелік діючих речовин |
Виробник ЛЗ
|
Власник РП
|
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | UA/19558/01/01 | ОНКОТРОН ONKOTRONE | 18-08-2025 |
Мітоксантрон
|
Бакстер Онколоджі ГмбХ | Бакстер Онколоджі ГмбХ |
| 2 | UA/17775/01/01 | ОНТРУЗАНТ | 01-04-2026 |
Трастузумаб
|
Патеон Італія С.п.А. (виробництво, контроль якості для валідації виробничого процесу та комерційних серій (стерильність), тестування стабільності для клінічної серії (тест на цілісність закриття флакону)) | Самсунг Біоепіс НЛ Б.В. |
| 3 | UA/20623/01/01 | ОНТРУЗАНТ | 25-11-2029 |
Трастузумаб
|
Патеон Італія С.п.А. (Виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості (стерильність)) | Самсунг Біоепіс Ко., Лтд. |
| 4 | UA/20623/01/02 | ОНТРУЗАНТ | 25-11-2029 |
Трастузумаб
|
Фарева Пау (Виробництво, первинне пакування; випробування контролю якості (бактеріальні ендотоксини та стерильність)) | Самсунг Біоепіс Ко., Лтд. |
| 5 | UA/17976/01/01 | ОНТРУЗАНТ/ONTRUZANT® | 01-04-2026 |
Трастузумаб
|
Патеон Італія С.п.А. (виробництво, контроль якості для валідації виробничого процесу (PVR-process validation run) та комерційних серій (стерильність), тестування стабільності для клінічної серії (CCIT – Container Closure Integrity Test, тест на цілісність закриття флакону)) | Самсунг Біоепіс НЛ Б.В. |
| 6 | UA/18907/01/01 | ОНХОФІН | 10-09-2026 |
Тербінафін
|
Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт ІІІ | Ауробіндо Фарма Лтд |
| 7 | UA/17857/01/01 | ОРАЛТЕК (МОНОАЛЕРГЕН) | 04-02-2026 |
*екстракти природних алергенів: берези повислої (betula pendula 100 %)
*екстракти природних алергенів: полину звичайного (artemisia vulgaris 100 %)
*екстракти природних алергенів шерсті кота
*екстракти природних алергенів: амброзії полинолистої (ambrоsia artemisiifolia 100 %)
*екстракти природних алергенів: пліснявих грибів Cladosporium herbarum
*екстракти природних алергенів шерсті собаки
*екстракти природних алергенів: пліснявих грибів Candida albicans
*екстракти природних алергенів: пліснявих грибів Aspergillus fumigatus
*екстракти природних алергенів: пліснявих грибів alternaria alternata 100 %
|
ІНМУНОТЕК, С.Л. | ІНМУНОТЕК, С.Л. |
| 8 | UA/17858/01/01 | ОРАЛТЕК (СУМІШ АЛЕРГЕНІВ) | 04-02-2026 |
*суміш алергенів пліснявих грибів (A. alternata 25 %, A. fumigatus 25 %, C. herbarum 25 %, P. notatum 25 %)
Суміш екстрактів алергенів Dermatophagoides pteronyssinus і Dermatophagoides farinae
*суміш алергенів пліснявих грибів (А. alternata 34 %, A. fumigatus 33 %, C. herbarum 33 %)
*суміш алергенів берези повислої, тимофіївки лучної (B. pendula 50 %, P. pratense 50 %)
*суміш алергенів берези повислої, вільхи чорної, ліщини звичайної, ясеня звичайного (Betulla pendula 25 %, Alnus glutinosa 25 %, Corylus avellana 25 %, Fraxinus excelsior 25 %)
*суміш алергенів ячменю звичайного, вівса посівного, жита посівного, пшениці м’якої (Hordеum vulgаre, Avena sativa, Secale cereale, Triticum aestivum)
*суміш алергенів тимофіївки лучної, полину звичайної, амброзії полинолистої (P. pratense 34 %, A. vulgaris 33 %, A. artemisiifolia 33 %)
*суміш алергенів пліснявих грибів (A. alternata 50 %, C. herbarum 50 %)
Суміш екстрактів алергенів Ambrosia artemisiifolia і Artemisia vulgaris
*суміш алергенів пліснявих грибів (A. alternata 50 %, A. fumigatus 50 %)
Суміш екстрактів алергенів з Holcus lanatus, Dactylis glomerata, Lolium perenne, Phleum pratense, Poa pratensis і Festuca pratensis
|
ІНМУНОТЕК, С.Л. | ІНМУНОТЕК, С.Л. |
| 9 | UA/8192/01/01 | ОРГАЛУТРАН® | Безстроково |
Ганірелікс
|
Веттер-Фарма Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості) | Органон Сентрал Іст ГмбХ |
| 10 | UA/2844/01/01 | ОРГАМЕТРИЛ® | Безстроково |
Лінестренол
|
Н.В. Органон (за повним циклом) | Органон Сентрал Іст ГмбХ |
ОНКОТРОН ONKOTRONE /
Розчин для ін'єкцій,
Розчин для ін'єкцій
№ РП
UA/19558/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
18-08-2025
Перелік діючих речовин
Мітоксантрон
Натрію ацетат
Оцтова кислота
Вода для ін'єкцій
Натрію хлорид
Виробник ЛЗ
Бакстер Онколоджі ГмбХ
Власник РП
Бакстер Онколоджі ГмбХ
ОНТРУЗАНТ /
Порошок для концентрату для розчину для інфузій
№ РП
UA/17775/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
01-04-2026
Перелік діючих речовин
Полісорбат 20
L-ГІСТИДИН
Гістидину гідрохлориду моногідрат
Трегалози дигідрат
Трастузумаб
Виробник ЛЗ
Патеон Італія С.п.А. (виробництво, контроль якості для валідації виробничого процесу та комерційних серій (стерильність), тестування стабільності для клінічної серії (тест на цілісність закриття флакону))
Власник РП
Самсунг Біоепіс НЛ Б.В.
ОНТРУЗАНТ /
Порошок для концентрату для розчину для інфузій
№ РП
UA/20623/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
25-11-2029
Перелік діючих речовин
Полісорбат 20
L-ГІСТИДИН
Гістидину гідрохлориду моногідрат
Трегалози дигідрат
Трастузумаб
Виробник ЛЗ
Патеон Італія С.п.А. (Виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості (стерильність))
Власник РП
Самсунг Біоепіс Ко., Лтд.
ОНТРУЗАНТ /
Порошок для концентрату для розчину для інфузій
№ РП
UA/20623/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
25-11-2029
Перелік діючих речовин
Полісорбат 20
L-ГІСТИДИН
Гістидину гідрохлориду моногідрат
Трегалози дигідрат
Трастузумаб
Виробник ЛЗ
Фарева Пау (Виробництво, первинне пакування; випробування контролю якості (бактеріальні ендотоксини та стерильність))
Власник РП
Самсунг Біоепіс Ко., Лтд.
ОНТРУЗАНТ/ONTRUZANT® /
Порошок для концентрату для розчину для інфузій
№ РП
UA/17976/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
01-04-2026
Перелік діючих речовин
Полісорбат 20
L-ГІСТИДИН
Гістидину гідрохлориду моногідрат
Трегалози дигідрат
Трастузумаб
Виробник ЛЗ
Патеон Італія С.п.А. (виробництво, контроль якості для валідації виробничого процесу (PVR-process validation run) та комерційних серій (стерильність), тестування стабільності для клінічної серії (CCIT – Container Closure Integrity Test, тест на цілісність закриття флакону))
Власник РП
Самсунг Біоепіс НЛ Б.В.
ОНХОФІН /
Таблетка
№ РП
UA/18907/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
10-09-2026
Перелік діючих речовин
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
Гіпромелоза
Магнію стеарат
ВОДА, ОЧИЩЕНА
Натрію крохмалю гліколят (тип B)
Тербінафін
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Виробник ЛЗ
Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт ІІІ
Власник РП
Ауробіндо Фарма Лтд
ОРАЛТЕК (МОНОАЛЕРГЕН) /
Сублінгвальний спрей,
Сублінгвальний спрей,
Сублінгвальний спрей,
Сублінгвальний спрей,
Сублінгвальний спрей,
Сублінгвальний спрей,
Сублінгвальний спрей,
Сублінгвальний спрей,
Сублінгвальний спрей
№ РП
UA/17857/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
04-02-2026
Перелік діючих речовин
*екстракти природних алергенів: берези повислої (betula pendula 100 %)
*екстракти природних алергенів: полину звичайного (artemisia vulgaris 100 %)
*екстракти природних алергенів шерсті кота
*екстракти природних алергенів: амброзії полинолистої (ambrоsia artemisiifolia 100 %)
*екстракти природних алергенів: пліснявих грибів Cladosporium herbarum
*екстракти природних алергенів шерсті собаки
ГЛІЦЕРИН 85%
*екстракти природних алергенів: пліснявих грибів Candida albicans
Вода для ін'єкцій
*екстракти природних алергенів: пліснявих грибів Aspergillus fumigatus
*есенція ананасова
Натрію хлорид
*екстракти природних алергенів: пліснявих грибів alternaria alternata 100 %
Виробник ЛЗ
ІНМУНОТЕК, С.Л.
Власник РП
ІНМУНОТЕК, С.Л.
ОРАЛТЕК (СУМІШ АЛЕРГЕНІВ) /
Сублінгвальний спрей,
Сублінгвальний спрей,
Сублінгвальний спрей,
Сублінгвальний спрей,
Сублінгвальний спрей,
Сублінгвальний спрей,
Сублінгвальний спрей,
Сублінгвальний спрей,
Сублінгвальний спрей,
Сублінгвальний спрей,
Сублінгвальний спрей
№ РП
UA/17858/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
04-02-2026
Перелік діючих речовин
*суміш алергенів пліснявих грибів (А. alternata 34 %, A. fumigatus 33 %, C. herbarum 33 %)
Суміш екстрактів алергенів Dermatophagoides pteronyssinus і Dermatophagoides farinae
ГЛІЦЕРИН 85%
*есенція ананасова
*суміш алергенів берези повислої, тимофіївки лучної (B. pendula 50 %, P. pratense 50 %)
*суміш алергенів берези повислої, вільхи чорної, ліщини звичайної, ясеня звичайного (Betulla pendula 25 %, Alnus glutinosa 25 %, Corylus avellana 25 %, Fraxinus excelsior 25 %)
*суміш алергенів ячменю звичайного, вівса посівного, жита посівного, пшениці м’якої (Hordеum vulgаre, Avena sativa, Secale cereale, Triticum aestivum)
*суміш алергенів тимофіївки лучної, полину звичайної, амброзії полинолистої (P. pratense 34 %, A. vulgaris 33 %, A. artemisiifolia 33 %)
*суміш алергенів пліснявих грибів (A. alternata 50 %, C. herbarum 50 %)
Суміш екстрактів алергенів Ambrosia artemisiifolia і Artemisia vulgaris
Вода для ін'єкцій
*суміш алергенів пліснявих грибів (A. alternata 50 %, A. fumigatus 50 %)
Натрію хлорид
Суміш екстрактів алергенів з Holcus lanatus, Dactylis glomerata, Lolium perenne, Phleum pratense, Poa pratensis і Festuca pratensis
*суміш алергенів пліснявих грибів (A. alternata 25 %, A. fumigatus 25 %, C. herbarum 25 %, P. notatum 25 %)
Виробник ЛЗ
ІНМУНОТЕК, С.Л.
Власник РП
ІНМУНОТЕК, С.Л.
ОРГАЛУТРАН® /
Розчин для ін'єкцій
№ РП
UA/8192/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
10-02-2118
Перелік діючих речовин
Натрію гідроксид
Ганірелікс
Вода для ін'єкцій
Манітол
ОЦТОВА КИСЛОТА, ЛЬОДЯНА
Виробник ЛЗ
Веттер-Фарма Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості)
Власник РП
Органон Сентрал Іст ГмбХ
ОРГАМЕТРИЛ® /
Таблетка
№ РП
UA/2844/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
03-12-2119
Перелік діючих речовин
Лінестренол
Тальк
АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛ
Магнію стеарат
Дигліцерин
Лактози моногідрат
КАРТОПЛЯНИЙ КРОХМАЛЬ
Виробник ЛЗ
Н.В. Органон (за повним циклом)
Власник РП
Органон Сентрал Іст ГмбХ
Фільтр