Номер реєстраційного посвідчення
|
Назва
|
Дата закінчення реєстрації
|
Перелік діючих речовин |
Виробник ЛЗ
|
Власник РП
|
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | UA/20632/01/01 | АКСИТИНІБ-ВІСТА | 08-10-2029 |
Акситиніб
|
Сінтон Хіспанія, С.Л. | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед |
| 2 | UA/20632/01/02 | АКСИТИНІБ-ВІСТА | 08-10-2029 |
Акситиніб
|
Сінтон Хіспанія, С.Л. | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед |
| 3 | UA/13909/01/01 | АКТЕМРА® | Безстроково |
Тоцилізумаб
|
Дженентек Інк. (виробництво нерозфасованої продукції (для упаковки по 400 мг/20 мл), випробування контролю якості (для упаковки по 400 мг/20 мл)) | ТОВ "Рош Україна" |
| 4 | UA/13909/02/01 | АКТЕМРА® | Безстроково |
Тоцилізумаб
|
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль в процесі виробництва, випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини; випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини, візуальний контроль в процесі виробництва) | ТОВ "Рош Україна" |
| 5 | UA/2944/01/01 | АКТИЛІЗЕ® | Безстроково |
Альтеплаза
|
А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (Лабораторії з контролю якості (ліофілізат): альтернативна дільниця з контролю якості в дослідженнях для випуску серій ГЛЗ (за всіма показниками за виключенням "Стерильність", "Бактеріальні ендотоксини") та в дослідженнях стабільності (за всіма показниками); Лабораторії з контролю якості (розчинник): альтернативна дільниця з контролю якості за виключенням показників "Стерильність" та "Бактеріальні ендотоксини" (дослідження стабільності)) | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
| 6 | UA/16098/01/01 | АКТОВЕГІН | Безстроково |
ДЕПРОТЕЇНІЗОВАНИЙ ГЕМОДЕРИВАТ ТЕЛЯЧОЇ КРОВІ
|
ТОВ "КУСУМ ФАРМ" (вторинне пакування із in bulk фірми-виробника Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина) | ТОВ "Такеда Україна" |
| 7 | UA/9595/01/01 | АЛАКТИН | Безстроково |
Каберголін
|
Тева Чех Індастріз с.р.о. | ТОВ "Тева Україна" |
| 8 | UA/16968/01/01 | АЛГЕЗИКАМ® | Безстроково |
Мелоксикам
|
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків" | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків" |
| 9 | UA/16741/01/01 | АЛГЕЗИКАМ® | 05-06-2026 |
Мелоксикам
|
КО "МАГІСТРА С енд С" Т. О. В. | САНВЕЗА ЛАБ ГмбХ |
| 10 | UA/12999/01/01 | АЛДАРА | Безстроково |
Іміквімод
|
Лабор ЛС СЕ і Ко. КГ (випробування контролю якості (мікробіологічні)) | Віатріс Хелскеа Лімітед |
АКСИТИНІБ-ВІСТА /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/20632/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
08-10-2029
Перелік діючих речовин
Целюлоза мікрокристалічна (тип 101)
Целюлоза, мікрокристалічна (тип 102)
Кроскармелоза натрію
Лактози моногідрат
Тріацетин
Титану діоксид
Магнію стеарат
Гіпромелоза
Акситиніб
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
Виробник ЛЗ
Сінтон Хіспанія, С.Л.
Власник РП
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
АКСИТИНІБ-ВІСТА /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/20632/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
08-10-2029
Перелік діючих речовин
Целюлоза мікрокристалічна (тип 101)
Целюлоза, мікрокристалічна (тип 102)
Кроскармелоза натрію
Лактози моногідрат
Тріацетин
Титану діоксид
Магнію стеарат
Гіпромелоза
Акситиніб
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
Виробник ЛЗ
Сінтон Хіспанія, С.Л.
Власник РП
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
АКТЕМРА® /
Концентрат для розчину для інфузії,
Концентрат для розчину для інфузії,
Концентрат для розчину для інфузії,
Концентрат для розчину для інфузії,
Концентрат для розчину для інфузії,
Концентрат для розчину для інфузії
№ РП
UA/13909/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
22-07-2119
Перелік діючих речовин
*натрію гідрофосфат додекагідрат
Вода для ін'єкцій
Натрій дигідрогену фосфат дигідрат
Тоцилізумаб
Сахароза
Полісорбат 80
Виробник ЛЗ
Дженентек Інк. (виробництво нерозфасованої продукції (для упаковки по 400 мг/20 мл), випробування контролю якості (для упаковки по 400 мг/20 мл))
Власник РП
ТОВ "Рош Україна"
АКТЕМРА® /
Розчин для ін'єкцій
№ РП
UA/13909/02/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
17-06-2124
Перелік діючих речовин
Вода для ін'єкцій
L-ГІСТИДИН
Тоцилізумаб
Гістидину гідрохлориду моногідрат
L-МЕТІОНІН
Полісорбат 80
L-аргініну гідрохлорид
Виробник ЛЗ
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль в процесі виробництва, випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини; випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини, візуальний контроль в процесі виробництва)
Власник РП
ТОВ "Рош Україна"
АКТИЛІЗЕ® /
Ліофілізат для розчину для інфузії,
Розчинник для розчину для інфузії
№ РП
UA/2944/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
06-02-2120
Перелік діючих речовин
Вода для ін'єкцій
Альтеплаза
Фосфорна кислота
L-АРГІНІН
Полісорбат 80
Виробник ЛЗ
А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (Лабораторії з контролю якості (ліофілізат): альтернативна дільниця з контролю якості в дослідженнях для випуску серій ГЛЗ (за всіма показниками за виключенням "Стерильність", "Бактеріальні ендотоксини") та в дослідженнях стабільності (за всіма показниками); Лабораторії з контролю якості (розчинник): альтернативна дільниця з контролю якості за виключенням показників "Стерильність" та "Бактеріальні ендотоксини" (дослідження стабільності))
Власник РП
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
АКТОВЕГІН /
Таблетка, вкрита оболонкою
№ РП
UA/16098/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
06-06-2124
Перелік діючих речовин
КАМЕДЬ АКАЦІЇ BP
Повідон К30
Хіноліновий жовтий (E 104)
Гіпромелози фталат
Титану діоксид
Магнію стеарат
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
*гліколят гірського воску
Повідон K90
Діетилфталат
Сахароза
Макрогол 6000
Тальк
ДЕПРОТЕЇНІЗОВАНИЙ ГЕМОДЕРИВАТ ТЕЛЯЧОЇ КРОВІ
Виробник ЛЗ
ТОВ "КУСУМ ФАРМ" (вторинне пакування із in bulk фірми-виробника Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина)
Власник РП
ТОВ "Такеда Україна"
АЛАКТИН /
Таблетка,
Таблетка
№ РП
UA/9595/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
23-03-2119
Перелік діючих речовин
Лактоза безводна
Магнію стеарат
Каберголін
Лейцин
Виробник ЛЗ
Тева Чех Індастріз с.р.о.
Власник РП
ТОВ "Тева Україна"
АЛГЕЗИКАМ® /
Розчин для ін'єкцій
№ РП
UA/16968/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
10-07-2123
Перелік діючих речовин
Вода для ін'єкцій
Натрію хлорид
Гліцин
Меглюмін
ГЛІКОФУРОЛ
Мелоксикам
Полоксамер 188
Натрію гідроксид
Виробник ЛЗ
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"
Власник РП
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"
АЛГЕЗИКАМ® /
Таблетка,
Таблетка
№ РП
UA/16741/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
05-06-2026
Перелік діючих речовин
Целюлоза, мікрокристалічна (тип 102)
Повідон К30
Лактози моногідрат
Магнію стеарат
Мелоксикам
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
Кросповідон
Натрію цитрат
Виробник ЛЗ
КО "МАГІСТРА С енд С" Т. О. В.
Власник РП
САНВЕЗА ЛАБ ГмбХ
АЛДАРА /
Крем
№ РП
UA/12999/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
01-10-2118
Перелік діючих речовин
*гліцерин
Стеариловий спирт
Пропілпарагідроксибензоат
ВОДА, ОЧИЩЕНА
МЕТИЛПАРАГІДРОКСИБЕНЗОАТ ЄВР. ФАРМ.
Сорбітану стеарат
Іміквімод
Цетиловий спирт
Ксантанова камедь
Ізостеаринова кислота
Полісорбат 60
ПАРАФІН БІЛИЙ М'ЯКИЙ
Бензиловий спирт
Виробник ЛЗ
Лабор ЛС СЕ і Ко. КГ (випробування контролю якості (мікробіологічні))
Власник РП
Віатріс Хелскеа Лімітед
Фільтр