Номер реєстраційного посвідчення
|
Назва
|
Дата закінчення реєстрації
|
Перелік діючих речовин |
Виробник ЛЗ
|
Власник РП
|
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | UA/18624/01/01 | РОКСАМПЕКС | 16-03-2026 |
Розувастатин
Периндоприл
Амлодипін
|
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)) | КРКА, д.д., Ново место |
| 2 | UA/18624/01/03 | РОКСАМПЕКС | 16-03-2026 |
Розувастатин
Периндоприл
Амлодипін
|
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)) | КРКА, д.д., Ново место |
| 3 | UA/18624/01/02 | РОКСАМПЕКС | 16-03-2026 |
Розувастатин
Периндоприл
Амлодипін
|
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)) | КРКА, д.д., Ново место |
| 4 | UA/11743/01/02 | РОКСЕРА® | Безстроково |
Розувастатин
|
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) | КРКА, д.д., Ново место |
| 5 | UA/11743/01/05 | РОКСЕРА® | Безстроково |
Розувастатин
|
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) | КРКА, д.д., Ново место |
| 6 | UA/11743/01/03 | РОКСЕРА® | Безстроково |
Розувастатин
|
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) | КРКА, д.д., Ново место |
| 7 | UA/11743/01/06 | РОКСЕРА® | Безстроково |
Розувастатин
|
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) | КРКА, д.д., Ново место |
| 8 | UA/11743/01/04 | РОКСЕРА® | Безстроково |
Розувастатин
|
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) | КРКА, д.д., Ново место |
| 9 | UA/11743/01/01 | РОКСЕРА® | Безстроково |
Розувастатин
|
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) | КРКА, д.д., Ново место |
| 10 | UA/18324/01/02 | РОКСЕРА® ПЛЮС | 17-09-2025 |
Езетиміб
Розувастатин
|
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю) | КРКА, д.д., Ново место |
РОКСАМПЕКС /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/18624/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
16-03-2026
Перелік діючих речовин
Титану діоксид
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
Макрогол 3350
Тальк
Розувастатин
Магнію стеарат
Периндоприл
Амлодипін
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Полі(вініловий спирт)
Кросповідон типу A
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОКСАМПЕКС /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/18624/01/03
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
16-03-2026
Перелік діючих речовин
Титану діоксид
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
Кросповідон типу A
Макрогол 3350
Тальк
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
Розувастатин
Магнію стеарат
Периндоприл
Амлодипін
ОКСИД ЗАЛІЗА ЖОВТИЙ (E172)
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Полі(вініловий спирт)
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОКСАМПЕКС /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/18624/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
16-03-2026
Перелік діючих речовин
Титану діоксид
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
Макрогол 3350
Тальк
Розувастатин
Магнію стеарат
Периндоприл
Амлодипін
ОКСИД ЗАЛІЗА ЖОВТИЙ (E172)
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Полі(вініловий спирт)
Кросповідон типу A
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОКСЕРА® /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/11743/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
28-08-2116
Перелік діючих речовин
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
ЛАКТОЗА
АКРИЛОВИЙ СПОПОЛІМЕР
Розувастатин
Кросповідон
Магнію стеарат
Лактози моногідрат
Макрогол 6000
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОКСЕРА® /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/11743/01/05
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
28-08-2116
Перелік діючих речовин
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
ЛАКТОЗА
АКРИЛОВИЙ СПОПОЛІМЕР
Розувастатин
Кросповідон
Магнію стеарат
Лактози моногідрат
Макрогол 6000
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОКСЕРА® /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/11743/01/03
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
28-08-2116
Перелік діючих речовин
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
ЛАКТОЗА
АКРИЛОВИЙ СПОПОЛІМЕР
Розувастатин
Кросповідон
Магнію стеарат
Лактози моногідрат
Макрогол 6000
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОКСЕРА® /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/11743/01/06
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
28-08-2116
Перелік діючих речовин
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
ЛАКТОЗА
АКРИЛОВИЙ СПОПОЛІМЕР
Розувастатин
Кросповідон
Магнію стеарат
Лактози моногідрат
Макрогол 6000
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОКСЕРА® /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/11743/01/04
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
28-08-2116
Перелік діючих речовин
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
ЛАКТОЗА
АКРИЛОВИЙ СПОПОЛІМЕР
Кросповідон
Розувастатин
Магнію стеарат
Лактози моногідрат
Макрогол 6000
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОКСЕРА® /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/11743/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
28-08-2116
Перелік діючих речовин
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
ЛАКТОЗА
АКРИЛОВИЙ СПОПОЛІМЕР
Розувастатин
Кросповідон
Магнію стеарат
Лактози моногідрат
Макрогол 6000
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОКСЕРА® ПЛЮС /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/18324/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
17-09-2025
Перелік діючих речовин
Титану діоксид
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
ЛАКТОЗА
Гіпромелоза
Розувастатин
Магнію стеарат
Кроскармелоза натрію
Лактози моногідрат
Езетиміб
Натрію лаурилсульфат
ОКСИД ЗАЛІЗА ЖОВТИЙ (E172)
Повідон К30
Тріацетин
Манітол
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Кросповідон типу A
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
Фільтр