Номер реєстраційного посвідчення
|
Назва
|
Дата закінчення реєстрації
|
Перелік діючих речовин |
Виробник ЛЗ
|
Власник РП
|
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | UA/18324/01/03 | РОКСЕРА® ПЛЮС | 17-09-2025 |
Езетиміб
Розувастатин
|
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю) | КРКА, д.д., Ново место |
| 2 | UA/18324/01/04 | РОКСЕРА® ПЛЮС | 17-09-2025 |
Езетиміб
Розувастатин
|
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії0 / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю) | КРКА, д.д., Ново место |
| 3 | UA/18324/01/05 | РОКСЕРА® ПЛЮС | 17-09-2025 |
Езетиміб
Розувастатин
|
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю) | КРКА, д.д., Ново место |
| 4 | UA/18324/01/01 | РОКСЕРА® ПЛЮС | 17-09-2025 |
Езетиміб
Розувастатин
|
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю) | КРКА, д.д., Ново место |
| 5 | UA/17731/01/04 | РОКСИПЕР | 14-11-2025 |
Індапамід
Розувастатин
Периндоприл
|
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій (фізичні та хімічні методи контролю) | КРКА, д.д., Ново место |
| 6 | UA/17731/01/02 | РОКСИПЕР | 14-11-2025 |
Індапамід
Розувастатин
Периндоприл
|
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій (фізичні та хімічні методи контролю) | КРКА, д.д., Ново место |
| 7 | UA/17731/01/01 | РОКСИПЕР | 14-11-2025 |
Індапамід
Розувастатин
Периндоприл
|
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій (фізичні та хімічні методи контролю)) | КРКА, д.д., Ново место |
| 8 | UA/17731/01/03 | РОКСИПЕР | 14-11-2025 |
Індапамід
Розувастатин
Периндоприл
|
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій (фізичні та хімічні методи контролю) | КРКА, д.д., Ново место |
| 9 | UA/13299/01/02 | РОМАЗИК | Безстроково |
Розувастатин
|
Фармацевтичний Завод "Польфарма" С. А. | Фармацевтичний Завод "Польфарма" С. А. |
| 10 | UA/13299/01/03 | РОМАЗИК | Безстроково |
Розувастатин
|
Фармацевтичний Завод "Польфарма" С. А. | Фармацевтичний Завод "Польфарма" С. А. |
РОКСЕРА® ПЛЮС /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/18324/01/03
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
17-09-2025
Перелік діючих речовин
Титану діоксид
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
ЛАКТОЗА
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
Гіпромелоза
Розувастатин
Магнію стеарат
Кроскармелоза натрію
Лактози моногідрат
Езетиміб
Натрію лаурилсульфат
Повідон К30
Тріацетин
Манітол
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Кросповідон типу A
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОКСЕРА® ПЛЮС /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/18324/01/04
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
17-09-2025
Перелік діючих речовин
Титану діоксид
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
ЛАКТОЗА
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
Гіпромелоза
Розувастатин
Магнію стеарат
Кроскармелоза натрію
Лактози моногідрат
Езетиміб
Натрію лаурилсульфат
Повідон К30
Тріацетин
Манітол
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Кросповідон типу A
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії0 / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОКСЕРА® ПЛЮС /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/18324/01/05
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
17-09-2025
Перелік діючих речовин
Титану діоксид
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
ЛАКТОЗА
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
Гіпромелоза
Розувастатин
ОКСИД ЗАЛІЗА ЧОРНИЙ (E172)
Магнію стеарат
Кроскармелоза натрію
Лактози моногідрат
Езетиміб
Натрію лаурилсульфат
Повідон К30
Тріацетин
Манітол
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Кросповідон типу A
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОКСЕРА® ПЛЮС /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/18324/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
17-09-2025
Перелік діючих речовин
Титану діоксид
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
ЛАКТОЗА
Гіпромелоза
Розувастатин
Магнію стеарат
Кроскармелоза натрію
Лактози моногідрат
Езетиміб
Натрію лаурилсульфат
Повідон К30
Тріацетин
Манітол
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Кросповідон типу A
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОКСИПЕР /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/17731/01/04
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
14-11-2025
Перелік діючих речовин
Титану діоксид
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
Індапамід
Макрогол 3350
Тальк
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
Розувастатин
ОКСИД ЗАЛІЗА ЧОРНИЙ (E172)
Магнію стеарат
Периндоприл
ОКСИД ЗАЛІЗА ЖОВТИЙ (E172)
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Полі(вініловий спирт)
Кросповідон типу A
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій (фізичні та хімічні методи контролю)
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОКСИПЕР /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/17731/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
14-11-2025
Перелік діючих речовин
Титану діоксид
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
Індапамід
Макрогол 3350
Тальк
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
Розувастатин
Магнію стеарат
Периндоприл
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Полі(вініловий спирт)
Кросповідон типу A
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій (фізичні та хімічні методи контролю)
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОКСИПЕР /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/17731/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
14-11-2025
Перелік діючих речовин
Титану діоксид
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
Індапамід
Макрогол 3350
Тальк
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
Розувастатин
ОКСИД ЗАЛІЗА ЧОРНИЙ (E172)
Магнію стеарат
Периндоприл
ОКСИД ЗАЛІЗА ЖОВТИЙ (E172)
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Полі(вініловий спирт)
Кросповідон типу A
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій (фізичні та хімічні методи контролю))
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОКСИПЕР /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/17731/01/03
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
14-11-2025
Перелік діючих речовин
Титану діоксид
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
Індапамід
Макрогол 3350
Тальк
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
Розувастатин
ОКСИД ЗАЛІЗА ЧОРНИЙ (E172)
Магнію стеарат
Периндоприл
ОКСИД ЗАЛІЗА ЖОВТИЙ (E172)
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Полі(вініловий спирт)
Кросповідон типу A
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій (фізичні та хімічні методи контролю)
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОМАЗИК /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/13299/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
28-09-2118
Перелік діючих речовин
Лактози моногідрат тип 2
Натрію цитрат
Кросповідон типу В
Розувастатин
Магнію стеарат
КРЕМНЕЗЕМ, КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ
Лактози моногідрат тип 1
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Виробник ЛЗ
Фармацевтичний Завод "Польфарма" С. А.
Власник РП
Фармацевтичний Завод "Польфарма" С. А.
РОМАЗИК /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/13299/01/03
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
28-09-2118
Перелік діючих речовин
Лактози моногідрат тип 2
Натрію цитрат
Кросповідон типу В
Розувастатин
Магнію стеарат
КРЕМНЕЗЕМ, КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ
Лактози моногідрат тип 1
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Виробник ЛЗ
Фармацевтичний Завод "Польфарма" С. А.
Власник РП
Фармацевтичний Завод "Польфарма" С. А.
Фільтр