Номер реєстраційного посвідчення
|
Назва
|
Дата закінчення реєстрації
|
Перелік діючих речовин |
Виробник ЛЗ
|
Власник РП
|
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | UA/20376/01/01 | НІЛОТИНІБ | 24-05-2029 |
Нілотиніб
|
Шилпа Медікеа Лімітед (повний цикл виробництва; контроль якості за показником "Сторонні домішки"; контроль якості і випробування стабільності (фізічні і хімічні тести)) | Мілі Хелскере Лімітед |
| 2 | UA/20376/01/02 | НІЛОТИНІБ | 24-05-2029 |
Нілотиніб
|
Шилпа Медікеа Лімітед (повний цикл виробництва; контроль якості за показником "Сторонні домішки"; контроль якості і випробування стабільності (фізічні і хімічні тести)) | Мілі Хелскере Лімітед |
| 3 | UA/20560/01/02 | НІЛОТИНІБ-ВІСТА | 13-08-2029 |
Нілотиніб
|
ФАРОС МТ Лімітед (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії) | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед |
| 4 | UA/20560/01/03 | НІЛОТИНІБ-ВІСТА | 13-08-2029 |
Нілотиніб
|
ФАРОС МТ Лімітед (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії) | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед |
| 5 | UA/20560/01/01 | НІЛОТИНІБ-ВІСТА | 13-08-2029 |
Нілотиніб
|
ФАРОС МТ Лімітед (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії) | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед |
| 6 | UA/15433/01/01 | НІМЕДАР | Безстроково |
Німесулід
|
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
| 7 | UA/9104/01/01 | НІМЕДАР® | Безстроково |
Німесулід
|
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
| 8 | UA/16490/01/01 | НІМЕЛГАН | Безстроково |
Німесулід
|
ТОВ "АСТРАФАРМ" | ТОВ "АСТРАФАРМ" |
| 9 | UA/9759/01/01 | НІМЕЛГАН | Безстроково |
Німесулід
|
ТОВ "АСТРАФАРМ" | ТОВ "АСТРАФАРМ" |
| 10 | UA/9855/01/01 | НІМЕСИЛ® | Безстроково |
Німесулід
|
Лабораторiос Менарiнi С.А. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій) | Лабораторі ГІДОТТІ С.п.А. |
НІЛОТИНІБ /
Капсула, тверда
№ РП
UA/20376/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
24-05-2029
Перелік діючих речовин
ОКСИД ЗАЛІЗА ЖОВТИЙ (E172)
ОКСИД ЗАЛІЗА ЧОРНИЙ (E172)
Ізопропіловий спирт
N-БУТАНОЛ
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
АМІАКУ РОЗЧИН, КОНЦЕНТРОВАНИЙ
Лактози моногідрат
ЖЕЛАТИН
Кросповідон
Калію гідроксид
*спирт безводний
КОЛОЇДНИЙ КРЕМНІЮ ДІОКСИД
Нілотиніб
Пропіленгліколь
ВОДА, ОЧИЩЕНА
*сепітрап 80
Титану діоксид
ШЕЛАК
Магнію стеарат
Виробник ЛЗ
Шилпа Медікеа Лімітед (повний цикл виробництва; контроль якості за показником "Сторонні домішки"; контроль якості і випробування стабільності (фізічні і хімічні тести))
Власник РП
Мілі Хелскере Лімітед
НІЛОТИНІБ /
Капсула, тверда
№ РП
UA/20376/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
24-05-2029
Перелік діючих речовин
ОКСИД ЗАЛІЗА ЖОВТИЙ (E172)
Ізопропіловий спирт
Повідон
N-БУТАНОЛ
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
Лактози моногідрат
ЖЕЛАТИН
Кросповідон
*спирт безводний
КОЛОЇДНИЙ КРЕМНІЮ ДІОКСИД
Нілотиніб
Пропіленгліколь
ВОДА, ОЧИЩЕНА
Титану діоксид
*сепітрап 80
Натрію гідроксид
*fd&c червоний № 40 е129
ШЕЛАК
Магнію стеарат
Виробник ЛЗ
Шилпа Медікеа Лімітед (повний цикл виробництва; контроль якості за показником "Сторонні домішки"; контроль якості і випробування стабільності (фізічні і хімічні тести))
Власник РП
Мілі Хелскере Лімітед
НІЛОТИНІБ-ВІСТА /
Капсула, тверда
№ РП
UA/20560/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
13-08-2029
Перелік діючих речовин
Нілотиніб
ОКСИД ЗАЛІЗА ЖОВТИЙ (E172)
Пропіленгліколь
ОКСИД ЗАЛІЗА ЧОРНИЙ (E172)
ВОДА, ОЧИЩЕНА
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
Титану діоксид
Еритрозин
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
*каррагінан e 407
КАЛІЮ ГІДРОКСИД 56%
Калію хлорид
Лактози моногідрат
ШЕЛАК
Кросповідон
Магнію стеарат
Гіпромелоза 5CP (e464)
Виробник ЛЗ
ФАРОС МТ Лімітед (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії)
Власник РП
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
НІЛОТИНІБ-ВІСТА /
Капсула, тверда
№ РП
UA/20560/01/03
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
13-08-2029
Перелік діючих речовин
Нілотиніб
ОКСИД ЗАЛІЗА ЖОВТИЙ (E172)
Пропіленгліколь
ОКСИД ЗАЛІЗА ЧОРНИЙ (E172)
ВОДА, ОЧИЩЕНА
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
Титану діоксид
*каррагінан e 407
КАЛІЮ ГІДРОКСИД 56%
Калію хлорид
Лактози моногідрат
ШЕЛАК
Кросповідон
Магнію стеарат
Гіпромелоза 5CP (e464)
Виробник ЛЗ
ФАРОС МТ Лімітед (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії)
Власник РП
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
НІЛОТИНІБ-ВІСТА /
Капсула, тверда
№ РП
UA/20560/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
13-08-2029
Перелік діючих речовин
Нілотиніб
ОКСИД ЗАЛІЗА ЖОВТИЙ (E172)
Пропіленгліколь
ОКСИД ЗАЛІЗА ЧОРНИЙ (E172)
ВОДА, ОЧИЩЕНА
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
Титану діоксид
Еритрозин
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
*каррагінан e 407
КАЛІЮ ГІДРОКСИД 56%
Калію хлорид
Лактози моногідрат
ШЕЛАК
Кросповідон
Магнію стеарат
Гіпромелоза 5CP (e464)
Виробник ЛЗ
ФАРОС МТ Лімітед (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії)
Власник РП
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
НІМЕДАР /
Гранули для пероральної суспензії
№ РП
UA/15433/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
28-03-2121
Перелік діючих речовин
ЦУКОР КРИСТАЛІЧНИЙ
КИСЛОТА ЛИМОННА БЕЗВОДНА
Мальтодекстрин
"Апельсин" ароматизатор
Німесулід
*поліетиленгліколю цетостеариловий ефір
Виробник ЛЗ
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Власник РП
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
НІМЕДАР® /
Таблетка
№ РП
UA/9104/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
29-09-2118
Перелік діючих речовин
Натрію лаурилсульфат
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
Тальк
Гідроксипропілцелюлоза LF
Кроскармелоза натрію
Німесулід
Лактози моногідрат
Кальцій гідрогену фосфат дигідрат
Магнію стеарат
Виробник ЛЗ
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Власник РП
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
НІМЕЛГАН /
Гранули для пероральної суспензії,
Гранули для пероральної суспензії,
Гранули для пероральної суспензії
№ РП
UA/16490/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
05-09-2122
Перелік діючих речовин
Сахароза
КИСЛОТА ЛИМОННА БЕЗВОДНА
Мальтодекстрин
"Апельсин" ароматизатор
Німесулід
Макроголу цетостеариловий ефір
Виробник ЛЗ
ТОВ "АСТРАФАРМ"
Власник РП
ТОВ "АСТРАФАРМ"
НІМЕЛГАН /
Таблетка,
Таблетка,
Таблетка
№ РП
UA/9759/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
28-10-2119
Перелік діючих речовин
Натрію крохмалю гліколят (тип B)
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Докузат натрій
Гідроксипропілцелюлоза LF
Німесулід
Лактози моногідрат
Магнію стеарат
Виробник ЛЗ
ТОВ "АСТРАФАРМ"
Власник РП
ТОВ "АСТРАФАРМ"
НІМЕСИЛ® /
Гранули для пероральної суспензії,
Гранули для пероральної суспензії,
Гранули для пероральної суспензії
№ РП
UA/9855/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
23-06-2119
Перелік діючих речовин
Сахароза
КИСЛОТА ЛИМОННА БЕЗВОДНА
Мальтодекстрин
"Апельсин" ароматизатор
Німесулід
Макроголу цетостеариловий ефір
Виробник ЛЗ
Лабораторiос Менарiнi С.А. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)
Власник РП
Лабораторі ГІДОТТІ С.п.А.
Фільтр