Номер реєстраційного посвідчення
|
Назва
|
Дата закінчення реєстрації
|
Перелік діючих речовин |
Виробник ЛЗ
|
Власник РП
|
|
---|---|---|---|---|---|---|
1 | UA/10511/02/02 | СИНГЛОН® | Безстроково |
Монтелукаст
|
ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща" (контроль якості, дозвіл на випуск серії, виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка) | ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
2 | UA/10511/01/01 | СИНГЛОН® | Безстроково |
Монтелукаст
|
ВАТ "Гедеон Ріхтер"(випуск серії) | ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
3 | UA/10208/01/01 | СИНГУЛЯР® | Безстроково |
Монтелукаст
|
Органон Фарма (UK) Лімітед (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості) | Органон Сентрал Іст ГмбХ |
4 | UA/10208/01/02 | СИНГУЛЯР® | Безстроково |
Монтелукаст
|
Органон Фарма (UK) Лімітед (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості) | Органон Сентрал Іст ГмбХ |
5 | UA/10208/01/03 | СИНГУЛЯР® | Безстроково |
Монтелукаст
|
Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії) | Органон Сентрал Іст ГмбХ |
6 | UA/20570/01/01 | СІБРАВА | 21-08-2029 |
Інклізиран
|
Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ (виробництво, контроль якості (частковий), первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії; контроль якості (частковий)) ) | Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ |
7 | UA/19037/01/01 | СІБРАВА | 22-12-2026 |
Інклізиран
|
Корден Фарма С.п.А, Підрозділ UP3 (виробництво стерильного лікарського засобу - асептична підготовка Стерилізація - фільтрація, контроль якості (фізико-хімічний, біологічний, мікробіологічний - стерильність), первинне пакування)) | Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ |
8 | UA/5371/01/01 | СІКАПРОТЕКТ | Безстроково |
Декспантенол
Полі(вініловий спирт)
|
УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ |
9 | UA/15669/01/01 | СІМБРИНЗА® | Безстроково |
Бримонідину тартрат
Бринзоламід
|
Алкон Куврьор | Новартіс Фарма АГ |
10 | UA/14842/01/01 | СІНДРАНОЛ® | Безстроково |
Ропініролу гідрохлорид
|
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (випускний контроль) | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
СИНГЛОН® /
Жувальна таблетка,
Жувальна таблетка,
Жувальна таблетка
№ РП
UA/10511/02/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
28-08-2120
Перелік діючих речовин
Ароматизатор "Вишня"
Аспартам
Магнію стеарат
Гідроксипропілцелюлоза LF
Кроскармелоза натрію
Монтелукаст
ОКСИД ЗАЛІЗА ЖОВТИЙ (E172)
Манітол
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Виробник ЛЗ
ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща" (контроль якості, дозвіл на випуск серії, виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка)
Власник РП
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
СИНГЛОН® /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/10511/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
12-05-2120
Перелік діючих речовин
Гіпромелоза
Магнію стеарат
Гідроксипропілцелюлоза LF
Кроскармелоза натрію
Лактози моногідрат
Монтелукаст
Макрогол
ОКСИД ЗАЛІЗА ЖОВТИЙ (E172)
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
ВАТ "Гедеон Ріхтер"(випуск серії)
Власник РП
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
СИНГУЛЯР® /
Жувальна таблетка
№ РП
UA/10208/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
23-09-2119
Перелік діючих речовин
Ароматизатор "Вишня"
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
Аспартам
Магнію стеарат
Гідроксипропілцелюлоза LF
Кроскармелоза натрію
Монтелукаст
Манітол
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Виробник ЛЗ
Органон Фарма (UK) Лімітед (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості)
Власник РП
Органон Сентрал Іст ГмбХ
СИНГУЛЯР® /
Жувальна таблетка
№ РП
UA/10208/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
23-09-2119
Перелік діючих речовин
Ароматизатор "Вишня"
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
Аспартам
Магнію стеарат
Гідроксипропілцелюлоза LF
Кроскармелоза натрію
Монтелукаст
Манітол
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Виробник ЛЗ
Органон Фарма (UK) Лімітед (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості)
Власник РП
Органон Сентрал Іст ГмбХ
СИНГУЛЯР® /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/10208/01/03
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
06-08-2119
Перелік діючих речовин
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
*метилгідроксипропілцелюлоза
Магнію стеарат
Гідроксипропілцелюлоза LF
Кроскармелоза натрію
Лактози моногідрат
Монтелукаст
КАРНАУБСЬКИЙ ВІСК
ОКСИД ЗАЛІЗА ЖОВТИЙ (E172)
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії)
Власник РП
Органон Сентрал Іст ГмбХ
СІБРАВА /
Розчин для ін'єкцій
№ РП
UA/20570/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
21-08-2029
Перелік діючих речовин
ФОСФОРНА КИСЛОТА КОНЦЕНТРОВАНА
Інклізиран
Вода для ін'єкцій
Натрію гідроксид
Виробник ЛЗ
Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ (виробництво, контроль якості (частковий), первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії; контроль якості (частковий)) )
Власник РП
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ
СІБРАВА /
Розчин для ін'єкцій
№ РП
UA/19037/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
22-12-2026
Перелік діючих речовин
Натрію гідроксид
Інклізиран
Вода для ін'єкцій
Фосфорна кислота
Азот
Виробник ЛЗ
Корден Фарма С.п.А, Підрозділ UP3 (виробництво стерильного лікарського засобу - асептична підготовка Стерилізація - фільтрація, контроль якості (фізико-хімічний, біологічний, мікробіологічний - стерильність), первинне пакування))
Власник РП
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ
СІКАПРОТЕКТ /
Очні краплі
№ РП
UA/5371/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
29-10-2116
Перелік діючих речовин
Бензалконію хлорид
Декспантенол
Калію дигідрофосфат
Вода для ін'єкцій
КАЛЬЦІЮ ГІДРОФОСФАТ
Полі(вініловий спирт)
Виробник ЛЗ
УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ
Власник РП
УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ
СІМБРИНЗА® /
Очні краплі,
Очні краплі
№ РП
UA/15669/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
30-10-2121
Перелік діючих речовин
Бензалконію хлорид
Карбомер 974P
Тилоксапол
ВОДА, ОЧИЩЕНА
Бринзоламід
Борна кислота
ГІДРОКСИД НАТРІЮ ТА/АБО ХЛОРИДНА КИСЛОТА (ДЛЯ РЕГУЛЮВАННЯ РН)
Бримонідину тартрат
Манітол
Пропіленгліколь
Натрію хлорид
Виробник ЛЗ
Алкон Куврьор
Власник РП
Новартіс Фарма АГ
СІНДРАНОЛ® /
Таблетка з пролонгованим вивільненням,
Таблетка з пролонгованим вивільненням,
Таблетка з пролонгованим вивільненням
№ РП
UA/14842/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
09-11-2121
Перелік діючих речовин
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
МЕТАКРИЛАТНИЙ СОПОЛІМЕР ТИП B
ГІДРОКСИПРОПІЛ МЕТИЛЦЕЛЮЛОЗА 603
Магнію стеарат
Лактози моногідрат
Натрію лаурилсульфат
Ропініролу гідрохлорид
Тріацетин
Коповідон
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (випускний контроль)
Власник РП
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Фільтр