Номер реєстраційного посвідчення
|
Назва
|
Дата закінчення реєстрації
|
Перелік діючих речовин |
Виробник ЛЗ
|
Власник РП
|
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | UA/17734/01/01 | ОНКАСПАР | 01-04-2026 |
Пегаспаргаза
|
Авіста Фарма Солюшнс Інк. | Лє Лаборатуар Серв'є |
| 2 | UA/16857/01/01 | ОНКАСПАР | 01-04-2026 |
Пегаспаргаза
|
Екселід Інк. | Баксалта Інновейшнз ГмбХ |
| 3 | UA/19038/01/01 | ОНКАСПАР/ ONCASPAR | 01-04-2026 |
Пегаспаргаза
|
Авіста Фарма Солюшнс, Інк. (випробування стабільності: випробування на проникнення барвника) | Лє Лаборатуар Серв'є |
| 4 | UA/18602/01/01 | ОНКАСПАР/ONCASPAR | 01-04-2026 |
Пегаспаргаза
|
Авіста Фарма Солюшнс, Інк. (випробування стабільності (випробування на проникнення барвника)) | Лє Лаборатуар Серв'є |
| 5 | UA/19010/01/01 | ОНКАСПАР/ONCASPAR | 01-04-2026 |
Пегаспаргаза
|
Авіста Фарма Солюшнс, Інк. (випробування стабільності: випробування на проникнення барвника) | Лє Лаборатуар Серв'є |
| 6 | UA/18776/01/01 | ОНКАСПАР® | 20-08-2026 |
Пегаспаргаза
|
Авіста Фарма Солюшнс, Інк. (випробування стабільності (випробування на проникнення барвника) | ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ'Є |
| 7 | UA/18333/01/01 | ОНКОНАЗЕ-ПЕГ/ ONCONASE-PEG | 01-04-2026 |
Пегаспаргаза
|
ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД | ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД |
| 8 | UA/18017/01/01 | ОНКОНАЗЕ 10 /ONCONASE 10 | 01-04-2026 |
Аспарагіназа
|
ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД | ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД |
| 9 | UA/18017/01/02 | ОНКОНАЗЕ 5 /ONCONASE 5 | 01-04-2026 |
Аспарагіназа
|
ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД | ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД |
| 10 | UA/17775/01/01 | ОНТРУЗАНТ | 01-04-2026 |
Трастузумаб
|
Біоген (Данія) (тестування стабільності для клінічної серії (усі тести, виключаючи тест на цілісність закриття флакону, EU випуск серії) | Самсунг Біоепіс НЛ Б.В. |
ОНКАСПАР /
Порошок для розчину для ін'єкції/інфузії
№ РП
UA/17734/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
01-04-2026
Перелік діючих речовин
Сахароза
Натрію хлорид
Хлоридна кислота
Пегаспаргаза
НАТРІЮ ГЛІЦЕРОФОСФАТ БЕЗВОДНИЙ
Натрію гідроксид
Натрій дигідрогену фосфат дигідрат
Виробник ЛЗ
Авіста Фарма Солюшнс Інк.
Власник РП
Лє Лаборатуар Серв'є
ОНКАСПАР /
Розчин для ін'єкцій
№ РП
UA/16857/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
01-04-2026
Перелік діючих речовин
Натрію хлорид
Пегаспаргаза
Натрію фосфат одноосновний
МАГНІЮ ФОСФАТ ДВООСНОВНИЙ
Вода для ін'єкцій
Виробник ЛЗ
Екселід Інк.
Власник РП
Баксалта Інновейшнз ГмбХ
ОНКАСПАР/ ONCASPAR /
Порошок для розчину для ін'єкції/інфузії
№ РП
UA/19038/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
01-04-2026
Перелік діючих речовин
Сахароза
Натрію хлорид
Хлоридна кислота
Пегаспаргаза
Натрію дигідрогену фосфату гептагідрат
Натрію гідроксид
Натрій дигідрогену фосфат дигідрат
Виробник ЛЗ
Авіста Фарма Солюшнс, Інк. (випробування стабільності: випробування на проникнення барвника)
Власник РП
Лє Лаборатуар Серв'є
ОНКАСПАР/ONCASPAR /
Порошок для розчину для ін'єкції/інфузії
№ РП
UA/18602/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
01-04-2026
Перелік діючих речовин
Сахароза
Натрію хлорид
Хлоридна кислота
Пегаспаргаза
Натрію дигідрогену фосфату гептагідрат
Натрію гідроксид
Натрій дигідрогену фосфат дигідрат
Виробник ЛЗ
Авіста Фарма Солюшнс, Інк. (випробування стабільності (випробування на проникнення барвника))
Власник РП
Лє Лаборатуар Серв'є
ОНКАСПАР/ONCASPAR /
Порошок для розчину для ін'єкції/інфузії
№ РП
UA/19010/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
01-04-2026
Перелік діючих речовин
Сахароза
Натрію хлорид
Хлоридна кислота
Пегаспаргаза
Натрію дигідрогену фосфату гептагідрат
Натрію гідроксид
Натрій дигідрогену фосфат дигідрат
Виробник ЛЗ
Авіста Фарма Солюшнс, Інк. (випробування стабільності: випробування на проникнення барвника)
Власник РП
Лє Лаборатуар Серв'є
ОНКАСПАР® /
Порошок для розчину для ін'єкції/інфузії,
Порошок для розчину для ін'єкції/інфузії,
Порошок для розчину для ін'єкції/інфузії
№ РП
UA/18776/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
20-08-2026
Перелік діючих речовин
Сахароза
Натрію хлорид
Хлоридна кислота
Пегаспаргаза
Натрію дигідрогену фосфату гептагідрат
Натрію гідроксид
Натрій дигідрогену фосфат дигідрат
Виробник ЛЗ
Авіста Фарма Солюшнс, Інк. (випробування стабільності (випробування на проникнення барвника)
Власник РП
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ'Є
ОНКОНАЗЕ-ПЕГ/ ONCONASE-PEG /
Розчин для ін'єкцій
№ РП
UA/18333/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
01-04-2026
Перелік діючих речовин
Пегаспаргаза
Виробник ЛЗ
ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД
Власник РП
ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД
ОНКОНАЗЕ 10 /ONCONASE 10 /
Ліофілізат для розчину для ін'єкції
№ РП
UA/18017/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
01-04-2026
Перелік діючих речовин
Вода для ін'єкцій
Манітол
Аспарагіназа
ХЛОРИДНА КИСЛОТА 0.1 Н
Виробник ЛЗ
ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД
Власник РП
ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД
ОНКОНАЗЕ 5 /ONCONASE 5 /
Ліофілізат для розчину для ін'єкції
№ РП
UA/18017/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
01-04-2026
Перелік діючих речовин
Вода для ін'єкцій
Манітол
Аспарагіназа
ХЛОРИДНА КИСЛОТА 0.1 Н
Виробник ЛЗ
ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД
Власник РП
ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД
ОНТРУЗАНТ /
Порошок для концентрату для розчину для інфузій
№ РП
UA/17775/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
01-04-2026
Перелік діючих речовин
Гістидину гідрохлориду моногідрат
Полісорбат 20
Трастузумаб
Трегалози дигідрат
L-ГІСТИДИН
Виробник ЛЗ
Біоген (Данія) (тестування стабільності для клінічної серії (усі тести, виключаючи тест на цілісність закриття флакону, EU випуск серії)
Власник РП
Самсунг Біоепіс НЛ Б.В.
Фільтр