Номер реєстраційного посвідчення
|
Назва
|
Дата закінчення реєстрації
|
Перелік діючих речовин |
Виробник ЛЗ
|
Власник РП
|
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | UA/16557/01/01 | АКНЕТРЕКС 10 | 08-06-2028 |
Ізотретиноїн
|
Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед | Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед |
| 2 | UA/16557/01/02 | АКНЕТРЕКС 20 | 08-06-2028 |
Ізотретиноїн
|
Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед | Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед |
| 3 | UA/20632/01/01 | АКСИТИНІБ-ВІСТА | 08-10-2029 |
Акситиніб
|
Сінтон Хіспанія, С.Л. | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед |
| 4 | UA/20632/01/02 | АКСИТИНІБ-ВІСТА | 08-10-2029 |
Акситиніб
|
Сінтон Хіспанія, С.Л. | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед |
| 5 | UA/13909/01/01 | АКТЕМРА® | Безстроково |
Тоцилізумаб
|
Дженентек Інк. (виробництво нерозфасованої продукції (для упаковки по 400 мг/20 мл), випробування контролю якості (для упаковки по 400 мг/20 мл)) | ТОВ "Рош Україна" |
| 6 | UA/13909/02/01 | АКТЕМРА® | Безстроково |
Тоцилізумаб
|
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль в процесі виробництва, випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини; випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини, візуальний контроль в процесі виробництва) | ТОВ "Рош Україна" |
| 7 | UA/2944/01/01 | АКТИЛІЗЕ® | Безстроково |
Альтеплаза
|
А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (Лабораторії з контролю якості (ліофілізат): альтернативна дільниця з контролю якості в дослідженнях для випуску серій ГЛЗ (за всіма показниками за виключенням "Стерильність", "Бактеріальні ендотоксини") та в дослідженнях стабільності (за всіма показниками); Лабораторії з контролю якості (розчинник): альтернативна дільниця з контролю якості за виключенням показників "Стерильність" та "Бактеріальні ендотоксини" (дослідження стабільності)) | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
| 8 | UA/11232/01/01 | АКТОВЕГІН | Безстроково |
ДЕПРОТЕЇНІЗОВАНИЙ ГЕМОДЕРИВАТ ТЕЛЯЧОЇ КРОВІ
|
ТОВ "КУСУМ ФАРМ" (пакування з форми in bulk фірми-виробника Такеда Австрія ГмбХ, Австрія) | ТОВ "Такеда Україна" |
| 9 | UA/16098/01/01 | АКТОВЕГІН | Безстроково |
ДЕПРОТЕЇНІЗОВАНИЙ ГЕМОДЕРИВАТ ТЕЛЯЧОЇ КРОВІ
|
ТОВ "КУСУМ ФАРМ" (вторинне пакування із in bulk фірми-виробника Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина) | ТОВ "Такеда Україна" |
| 10 | UA/9595/01/01 | АЛАКТИН | Безстроково |
Каберголін
|
Тева Чех Індастріз с.р.о. | ТОВ "Тева Україна" |
АКНЕТРЕКС 10 /
Капсула, м'яка
№ РП
UA/16557/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
08-06-2028
Перелік діючих речовин
Динатрію едетат
ЖЕЛАТИН
БІЛИЙ ВІСК
*сорбіту розчин 70% е 420
Титану діоксид
ОКСИД ЗАЛІЗА ЧОРНИЙ (E172)
ОЛІЯ СОЇ
Ізотретиноїн
Кармуазин лак E122
Бутилгідроксіанізол
Дигліцерин
Діамантовий синій алюмінієвий лак fcf (e133)
ГІДРОГЕНІЗОВАНА РОСЛИННА ОЛІЯ
ПОНСО 4R (PONCEAU 4R) (E124)
ВОДА, ОЧИЩЕНА
Виробник ЛЗ
Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед
Власник РП
Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед
АКНЕТРЕКС 20 /
Капсула, м'яка
№ РП
UA/16557/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
08-06-2028
Перелік діючих речовин
Динатрію едетат
ЖЕЛАТИН
БІЛИЙ ВІСК
*сорбіту розчин 70% е 420
Титану діоксид
ОКСИД ЗАЛІЗА ЧОРНИЙ (E172)
ОЛІЯ СОЇ
Ізотретиноїн
Кармуазин лак E122
Бутилгідроксіанізол
Дигліцерин
Діамантовий синій алюмінієвий лак fcf (e133)
ГІДРОГЕНІЗОВАНА РОСЛИННА ОЛІЯ
ПОНСО 4R (PONCEAU 4R) (E124)
ВОДА, ОЧИЩЕНА
Виробник ЛЗ
Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед
Власник РП
Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед
АКСИТИНІБ-ВІСТА /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/20632/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
08-10-2029
Перелік діючих речовин
Лактози моногідрат
Титану діоксид
Тріацетин
Акситиніб
Кроскармелоза натрію
Гіпромелоза
Магнію стеарат
Целюлоза мікрокристалічна (тип 101)
Целюлоза, мікрокристалічна (тип 102)
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
Виробник ЛЗ
Сінтон Хіспанія, С.Л.
Власник РП
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
АКСИТИНІБ-ВІСТА /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/20632/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
08-10-2029
Перелік діючих речовин
Лактози моногідрат
Титану діоксид
Тріацетин
Акситиніб
Кроскармелоза натрію
Гіпромелоза
Магнію стеарат
Целюлоза мікрокристалічна (тип 101)
Целюлоза, мікрокристалічна (тип 102)
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
Виробник ЛЗ
Сінтон Хіспанія, С.Л.
Власник РП
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
АКТЕМРА® /
Концентрат для розчину для інфузії,
Концентрат для розчину для інфузії,
Концентрат для розчину для інфузії,
Концентрат для розчину для інфузії,
Концентрат для розчину для інфузії,
Концентрат для розчину для інфузії
№ РП
UA/13909/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
22-07-2119
Перелік діючих речовин
Натрій дигідрогену фосфат дигідрат
*натрію гідрофосфат додекагідрат
Тоцилізумаб
Сахароза
Полісорбат 80
Вода для ін'єкцій
Виробник ЛЗ
Дженентек Інк. (виробництво нерозфасованої продукції (для упаковки по 400 мг/20 мл), випробування контролю якості (для упаковки по 400 мг/20 мл))
Власник РП
ТОВ "Рош Україна"
АКТЕМРА® /
Розчин для ін'єкцій
№ РП
UA/13909/02/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
17-06-2124
Перелік діючих речовин
L-аргініну гідрохлорид
L-ГІСТИДИН
L-МЕТІОНІН
Тоцилізумаб
Полісорбат 80
Гістидину гідрохлориду моногідрат
Вода для ін'єкцій
Виробник ЛЗ
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль в процесі виробництва, випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини; випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини, візуальний контроль в процесі виробництва)
Власник РП
ТОВ "Рош Україна"
АКТИЛІЗЕ® /
Ліофілізат для розчину для інфузії,
Розчинник для розчину для інфузії
№ РП
UA/2944/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
06-02-2120
Перелік діючих речовин
Альтеплаза
L-АРГІНІН
Фосфорна кислота
Полісорбат 80
Вода для ін'єкцій
Виробник ЛЗ
А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (Лабораторії з контролю якості (ліофілізат): альтернативна дільниця з контролю якості в дослідженнях для випуску серій ГЛЗ (за всіма показниками за виключенням "Стерильність", "Бактеріальні ендотоксини") та в дослідженнях стабільності (за всіма показниками); Лабораторії з контролю якості (розчинник): альтернативна дільниця з контролю якості за виключенням показників "Стерильність" та "Бактеріальні ендотоксини" (дослідження стабільності))
Власник РП
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
АКТОВЕГІН /
Розчин для ін'єкцій,
Розчин для ін'єкцій,
Розчин для ін'єкцій
№ РП
UA/11232/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
30-11-2120
Перелік діючих речовин
Вода для ін'єкцій
ДЕПРОТЕЇНІЗОВАНИЙ ГЕМОДЕРИВАТ ТЕЛЯЧОЇ КРОВІ
Натрію хлорид
Виробник ЛЗ
ТОВ "КУСУМ ФАРМ" (пакування з форми in bulk фірми-виробника Такеда Австрія ГмбХ, Австрія)
Власник РП
ТОВ "Такеда Україна"
АКТОВЕГІН /
Таблетка, вкрита оболонкою
№ РП
UA/16098/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
06-06-2124
Перелік діючих речовин
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Тальк
Повідон K90
Титану діоксид
Макрогол 6000
КАМЕДЬ АКАЦІЇ BP
ДЕПРОТЕЇНІЗОВАНИЙ ГЕМОДЕРИВАТ ТЕЛЯЧОЇ КРОВІ
Діетилфталат
Гіпромелози фталат
*гліколят гірського воску
Магнію стеарат
Сахароза
Хіноліновий жовтий (E 104)
Повідон К30
Виробник ЛЗ
ТОВ "КУСУМ ФАРМ" (вторинне пакування із in bulk фірми-виробника Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина)
Власник РП
ТОВ "Такеда Україна"
АЛАКТИН /
Таблетка,
Таблетка
№ РП
UA/9595/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
23-03-2119
Перелік діючих речовин
Магнію стеарат
Лейцин
Каберголін
Лактоза безводна
Виробник ЛЗ
Тева Чех Індастріз с.р.о.
Власник РП
ТОВ "Тева Україна"
Фільтр