Номер реєстраційного посвідчення
|
Назва
|
Дата закінчення реєстрації
|
Перелік діючих речовин |
Виробник ЛЗ
|
Власник РП
|
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | UA/11743/01/06 | РОКСЕРА® | Безстроково |
Розувастатин
|
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) | КРКА, д.д., Ново место |
| 2 | UA/11743/01/04 | РОКСЕРА® | Безстроково |
Розувастатин кальцій
|
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) | КРКА, д.д., Ново место |
| 3 | UA/11743/01/01 | РОКСЕРА® | Безстроково |
Розувастатин кальцій
|
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) | КРКА, д.д., Ново место |
| 4 | UA/18324/01/02 | РОКСЕРА® ПЛЮС | 17-09-2025 |
Езетиміб
Розувастатин
|
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю) | КРКА, д.д., Ново место |
| 5 | UA/18324/01/03 | РОКСЕРА® ПЛЮС | 17-09-2025 |
Езетиміб
Розувастатин
|
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю) | КРКА, д.д., Ново место |
| 6 | UA/18324/01/04 | РОКСЕРА® ПЛЮС | 17-09-2025 |
Езетиміб
Розувастатин
|
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії0 / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю) | КРКА, д.д., Ново место |
| 7 | UA/18324/01/05 | РОКСЕРА® ПЛЮС | 17-09-2025 |
Езетиміб
Розувастатин
|
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю) | КРКА, д.д., Ново место |
| 8 | UA/18324/01/01 | РОКСЕРА® ПЛЮС | 17-09-2025 |
Езетиміб
Розувастатин
|
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю) | КРКА, д.д., Ново место |
| 9 | UA/17731/01/04 | РОКСИПЕР | 14-11-2025 |
Розувастатин
Периндоприл
Індапамід
|
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій (фізичні та хімічні методи контролю) | КРКА, д.д., Ново место |
| 10 | UA/17731/01/02 | РОКСИПЕР | 14-11-2025 |
Розувастатин
Периндоприл
Індапамід
|
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій (фізичні та хімічні методи контролю) | КРКА, д.д., Ново место |
РОКСЕРА® /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/11743/01/06
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
21-09-2116
Перелік діючих речовин
Макрогол 6000
Лактози моногідрат
ЛАКТОЗА
Магнію стеарат
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
АКРИЛОВИЙ СПОПОЛІМЕР
Розувастатин
Кросповідон
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОКСЕРА® /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/11743/01/04
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
21-09-2116
Перелік діючих речовин
Макрогол 6000
Лактози моногідрат
*сополімер метилакрилат
ЛАКТОЗА
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
*кремнію діоксид колоїдний зневоднений
Кросповідон
Магнію стеарат
Розувастатин кальцій
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОКСЕРА® /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/11743/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
21-09-2116
Перелік діючих речовин
Макрогол 6000
Лактози моногідрат
*сополімер метилакрилат
ЛАКТОЗА
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
*кремнію діоксид колоїдний зневоднений
Кросповідон
Магнію стеарат
Розувастатин кальцій
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОКСЕРА® ПЛЮС /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/18324/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
17-09-2025
Перелік діючих речовин
Натрію лаурилсульфат
Кроскармелоза натрію
Лактози моногідрат
ЛАКТОЗА
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Тріацетин
Манітол
Кросповідон типу A
Повідон К30
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
Розувастатин
Гіпромелоза
ОКСИД ЗАЛІЗА ЖОВТИЙ (E172)
Магнію стеарат
Езетиміб
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОКСЕРА® ПЛЮС /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/18324/01/03
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
17-09-2025
Перелік діючих речовин
Натрію лаурилсульфат
Кроскармелоза натрію
Лактози моногідрат
ЛАКТОЗА
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Тріацетин
Манітол
Кросповідон типу A
Повідон К30
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
Розувастатин
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
Гіпромелоза
Магнію стеарат
Езетиміб
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОКСЕРА® ПЛЮС /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/18324/01/04
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
17-09-2025
Перелік діючих речовин
Натрію лаурилсульфат
Кроскармелоза натрію
Лактози моногідрат
ЛАКТОЗА
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Тріацетин
Манітол
Кросповідон типу A
Повідон К30
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
Розувастатин
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
Гіпромелоза
Магнію стеарат
Езетиміб
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії0 / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОКСЕРА® ПЛЮС /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/18324/01/05
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
17-09-2025
Перелік діючих речовин
Натрію лаурилсульфат
Кроскармелоза натрію
Лактози моногідрат
ЛАКТОЗА
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Тріацетин
Манітол
Кросповідон типу A
Повідон К30
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
Розувастатин
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
ОКСИД ЗАЛІЗА ЧОРНИЙ (E172)
Гіпромелоза
Магнію стеарат
Езетиміб
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОКСЕРА® ПЛЮС /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/18324/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
17-09-2025
Перелік діючих речовин
Натрію лаурилсульфат
Кроскармелоза натрію
Лактози моногідрат
ЛАКТОЗА
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Тріацетин
Манітол
Кросповідон типу A
Повідон К30
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
Розувастатин
Гіпромелоза
Магнію стеарат
Езетиміб
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОКСИПЕР /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/17731/01/04
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
14-11-2025
Перелік діючих речовин
Периндоприл
Індапамід
Полі(вініловий спирт)
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Тальк
Кросповідон типу A
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
Розувастатин
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
ОКСИД ЗАЛІЗА ЧОРНИЙ (E172)
ОКСИД ЗАЛІЗА ЖОВТИЙ (E172)
Магнію стеарат
Макрогол 3350
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій (фізичні та хімічні методи контролю)
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
РОКСИПЕР /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/17731/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
14-11-2025
Перелік діючих речовин
Периндоприл
Індапамід
Полі(вініловий спирт)
ЦЕЛЮЛОЗА МІКРОКРИСТАЛІЧНА
Тальк
Кросповідон типу A
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
Розувастатин
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
Магнію стеарат
Макрогол 3350
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій (фізичні та хімічні методи контролю)
Власник РП
КРКА, д.д., Ново место
Фільтр