Номер реєстраційного посвідчення
|
Назва
|
Дата закінчення реєстрації
|
Перелік діючих речовин |
Виробник ЛЗ
|
Власник РП
|
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | UA/16134/01/03 | БЕНЕФІКС | Безстроково |
Людський коагуляційний фактор IX
|
Ваєт Фарма С.А. (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (крім тесту "Сила тертя поршня"); пакування розчинника у набір; контроль якості, зберігання, пакування та випуск набору; відповідальний за випуск серії) | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн |
| 2 | UA/16134/01/04 | БЕНЕФІКС | Безстроково |
Людський коагуляційний фактор IX
|
Ваєт Фарма С.А. (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (крім тесту "Сила тертя поршня"); пакування розчинника у набір; контроль якості, зберігання, пакування та випуск набору; відповідальний за випуск серії) | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн |
| 3 | UA/16134/01/01 | БЕНЕФІКС | Безстроково |
Людський коагуляційний фактор IX
|
Ваєт Фарма С.А. (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (крім тесту "Сила тертя поршня"); пакування розчинника у набір; контроль якості, зберігання, пакування та випуск набору; відповідальний за випуск серії) | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн |
| 4 | UA/16134/01/05 | БЕНЕФІКС | Безстроково |
Людський коагуляційний фактор IX
|
Ваєт Фарма С.А. (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (крім тесту "Сила тертя поршня"); пакування розчинника у набір; контроль якості, зберігання, пакування та випуск набору; відповідальний за випуск серії) | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн |
| 5 | UA/16134/01/02 | БЕНЕФІКС | Безстроково |
Людський коагуляційний фактор IX
|
Ваєт Фарма С.А. (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (крім тесту "Сила тертя поршня"); пакування розчинника у набір; контроль якості, зберігання, пакування та випуск набору; відповідальний за випуск серії) | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн |
| 6 | UA/15774/01/02 | БЕНТЕРО | Безстроково |
Бендамустину гідрохлорид
|
Гетеро Лабз Лімітед | Гетеро Лабз Лімітед |
| 7 | UA/15774/01/01 | БЕНТЕРО | Безстроково |
Бендамустину гідрохлорид
|
Гетеро Лабз Лімітед | Гетеро Лабз Лімітед |
| 8 | UA/17404/01/03 | БЕРИАТЕ® | Безстроково |
Людський коагуляційний фактор VIII
|
ЦСЛ Берінг ГмбХ (вторинне пакування, випуск серії; виробництво, первинне пакування, контроль якості) | ЦСЛ Берінг ГмбХ |
| 9 | UA/17404/01/01 | БЕРИАТЕ® | Безстроково |
Людський коагуляційний фактор VIII
|
ЦСЛ Берінг ГмбХ (вторинне пакування, випуск серії; виробництво, первинне пакування, контроль якості) | ЦСЛ Берінг ГмбХ |
| 10 | UA/17404/01/02 | БЕРИАТЕ® | Безстроково |
Людський коагуляційний фактор VIII
|
ЦСЛ Берінг ГмбХ (вторинне пакування, випуск серії; виробництво, первинне пакування, контроль якості) | ЦСЛ Берінг ГмбХ |
БЕНЕФІКС /
Ліофілізат для розчину для ін'єкції,
Розчинник для розчину для ін'єкцій
№ РП
UA/16134/01/03
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
28-06-2122
Перелік діючих речовин
*0.234 % розчин натрію хлориду у воді для ін’єкцій
Людський коагуляційний фактор IX
Полісорбат 80
Гліцин
Сахароза
L-ГІСТИДИН
Виробник ЛЗ
Ваєт Фарма С.А. (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (крім тесту "Сила тертя поршня"); пакування розчинника у набір; контроль якості, зберігання, пакування та випуск набору; відповідальний за випуск серії)
Власник РП
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
БЕНЕФІКС /
Ліофілізат для розчину для ін'єкції,
Розчинник для розчину для ін'єкцій
№ РП
UA/16134/01/04
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
28-06-2122
Перелік діючих речовин
*0.234 % розчин натрію хлориду у воді для ін’єкцій
Людський коагуляційний фактор IX
Полісорбат 80
Гліцин
Сахароза
L-ГІСТИДИН
Виробник ЛЗ
Ваєт Фарма С.А. (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (крім тесту "Сила тертя поршня"); пакування розчинника у набір; контроль якості, зберігання, пакування та випуск набору; відповідальний за випуск серії)
Власник РП
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
БЕНЕФІКС /
Ліофілізат для розчину для ін'єкції,
Розчинник для розчину для ін'єкцій
№ РП
UA/16134/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
28-06-2122
Перелік діючих речовин
*0.234 % розчин натрію хлориду у воді для ін’єкцій
Людський коагуляційний фактор IX
Полісорбат 80
Гліцин
Сахароза
L-ГІСТИДИН
Виробник ЛЗ
Ваєт Фарма С.А. (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (крім тесту "Сила тертя поршня"); пакування розчинника у набір; контроль якості, зберігання, пакування та випуск набору; відповідальний за випуск серії)
Власник РП
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
БЕНЕФІКС /
Ліофілізат для розчину для ін'єкції,
Розчинник для розчину для ін'єкцій
№ РП
UA/16134/01/05
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
28-06-2122
Перелік діючих речовин
*0.234 % розчин натрію хлориду у воді для ін’єкцій
Людський коагуляційний фактор IX
Полісорбат 80
Гліцин
Сахароза
L-ГІСТИДИН
Виробник ЛЗ
Ваєт Фарма С.А. (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (крім тесту "Сила тертя поршня"); пакування розчинника у набір; контроль якості, зберігання, пакування та випуск набору; відповідальний за випуск серії)
Власник РП
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
БЕНЕФІКС /
Ліофілізат для розчину для ін'єкції,
Розчинник для розчину для ін'єкцій
№ РП
UA/16134/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
28-06-2122
Перелік діючих речовин
*0.234 % розчин натрію хлориду у воді для ін’єкцій
Людський коагуляційний фактор IX
Полісорбат 80
Гліцин
Сахароза
L-ГІСТИДИН
Виробник ЛЗ
Ваєт Фарма С.А. (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (крім тесту "Сила тертя поршня"); пакування розчинника у набір; контроль якості, зберігання, пакування та випуск набору; відповідальний за випуск серії)
Власник РП
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
БЕНТЕРО /
Ліофілізат для розчину для ін'єкції,
Ліофілізат для розчину для ін'єкції
№ РП
UA/15774/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
30-01-2122
Перелік діючих речовин
Манітол
Бендамустину гідрохлорид
Виробник ЛЗ
Гетеро Лабз Лімітед
Власник РП
Гетеро Лабз Лімітед
БЕНТЕРО /
Ліофілізат для розчину для ін'єкції,
Ліофілізат для розчину для ін'єкції
№ РП
UA/15774/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
30-01-2122
Перелік діючих речовин
Манітол
Бендамустину гідрохлорид
Виробник ЛЗ
Гетеро Лабз Лімітед
Власник РП
Гетеро Лабз Лімітед
БЕРИАТЕ® /
Порошок для розчину,
Розчинник для…,
Порошок для розчину,
Розчинник для…
№ РП
UA/17404/01/03
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
24-05-2124
Перелік діючих речовин
Вода для ін'єкцій
Гліцин
Сахароза
Людський коагуляційний фактор VIII
Кальцію хлорид
Натрію хлорид
Виробник ЛЗ
ЦСЛ Берінг ГмбХ (вторинне пакування, випуск серії; виробництво, первинне пакування, контроль якості)
Власник РП
ЦСЛ Берінг ГмбХ
БЕРИАТЕ® /
Порошок для розчину,
Розчинник для…,
Порошок для розчину,
Розчинник для…
№ РП
UA/17404/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
24-05-2124
Перелік діючих речовин
Вода для ін'єкцій
Гліцин
Сахароза
Людський коагуляційний фактор VIII
Кальцію хлорид
Натрію хлорид
Виробник ЛЗ
ЦСЛ Берінг ГмбХ (вторинне пакування, випуск серії; виробництво, первинне пакування, контроль якості)
Власник РП
ЦСЛ Берінг ГмбХ
БЕРИАТЕ® /
Порошок для розчину,
Розчинник для…,
Порошок для розчину,
Розчинник для…
№ РП
UA/17404/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
24-05-2124
Перелік діючих речовин
Вода для ін'єкцій
Гліцин
Сахароза
Людський коагуляційний фактор VIII
Кальцію хлорид
Натрію хлорид
Виробник ЛЗ
ЦСЛ Берінг ГмбХ (вторинне пакування, випуск серії; виробництво, первинне пакування, контроль якості)
Власник РП
ЦСЛ Берінг ГмбХ
Фільтр