Номер реєстраційного посвідчення
|
Назва
|
Дата закінчення реєстрації
|
Перелік діючих речовин |
Виробник ЛЗ
|
Власник РП
|
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | UA/17528/01/05 | БЕМФОЛА | Безстроково |
Фолітропін альфа
|
ВАТ "Гедеон Ріхтер" (зборка ручки для ін'єкцій, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії; виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка (картриджі); контроль якості за всіма показниками специфікації, окрім Biological activity (Біологічної активності), Sterility (Стерильності)) | ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
| 2 | UA/17528/01/01 | БЕМФОЛА | Безстроково |
Фолітропін альфа
|
ВАТ "Гедеон Ріхтер" (зборка ручки для ін'єкцій, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії;виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка (картриджі); контроль якості за всіма показниками специфікації, окрім Biological activity (Біологічної активності) та Sterility (Стерильності)) | ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
| 3 | UA/16512/01/02 | БЕНДАМУСВІСТА | Безстроково |
Бендамустину гідрохлорид
|
Джі І Фармасьютікалс, Лтд (вторинне пакування) | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед |
| 4 | UA/16512/01/01 | БЕНДАМУСВІСТА | Безстроково |
Бендамустину гідрохлорид
|
Джі І Фармасьютікалс, Лтд (вторинне пакування) | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед |
| 5 | UA/15258/01/01 | БЕНДАМУСТИН-ВІСТА | Безстроково |
Бендамустину гідрохлорид
|
Сіндан Фарма С.Р.Л. | Товариство з обмеженою відповідальністю "БУСТ ФАРМА" |
| 6 | UA/18393/01/01 | БЕНДАМУСТИН АККОРД 25 МГ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, БЕНДАМУСТИН АККОРД 100 МГ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ | 01-04-2027 |
Бендамустину гідрохлорид
|
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткова дільниця випуску серії) | Аккорд Хелскеа АГ |
| 7 | UA/19708/01/01 | БЕНДАМУСТИН АККОРД/BENDAMUSTINE ACCORD | 14-11-2026 |
Бендамустину гідрохлорид
|
Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серій) | Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. |
| 8 | UA/19878/01/01 | БЕНДАМУСТІН АКСІОС | 04-02-2028 |
Бендамустину гідрохлорид
|
АксіоНово ГмбХ (вторинне пакування; випуск серії) | АксіоНово ГмбХ |
| 9 | UA/16134/01/03 | БЕНЕФІКС | Безстроково |
Людський коагуляційний фактор IX
|
БіоЛаб, С.Л. (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником «Стерильність») | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн |
| 10 | UA/16134/01/04 | БЕНЕФІКС | Безстроково |
Людський коагуляційний фактор IX
|
БіоЛаб, С.Л. (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником «Стерильність») | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн |
БЕМФОЛА /
Розчин для ін'єкцій,
Розчин для ін'єкцій,
Розчин для ін'єкцій
№ РП
UA/17528/01/05
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
02-01-2124
Перелік діючих речовин
Вода для ін'єкцій
Дигідрофосфат натрію
*натрію гідрофосфат дигідрат
Фосфорна кислота
Фолітропін альфа
L-МЕТІОНІН
Сахароза
*полоксамер 188/ лютрол f-68
Виробник ЛЗ
ВАТ "Гедеон Ріхтер" (зборка ручки для ін'єкцій, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії; виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка (картриджі); контроль якості за всіма показниками специфікації, окрім Biological activity (Біологічної активності), Sterility (Стерильності))
Власник РП
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
БЕМФОЛА /
Розчин для ін'єкцій,
Розчин для ін'єкцій,
Розчин для ін'єкцій
№ РП
UA/17528/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
02-01-2124
Перелік діючих речовин
Вода для ін'єкцій
Дигідрофосфат натрію
*натрію гідрофосфат дигідрат
Фосфорна кислота
Фолітропін альфа
L-МЕТІОНІН
Сахароза
*полоксамер 188/ лютрол f-68
Виробник ЛЗ
ВАТ "Гедеон Ріхтер" (зборка ручки для ін'єкцій, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії;виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка (картриджі); контроль якості за всіма показниками специфікації, окрім Biological activity (Біологічної активності) та Sterility (Стерильності))
Власник РП
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
БЕНДАМУСВІСТА /
Порошок для концентрату для розчину для інфузій
№ РП
UA/16512/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
14-08-2123
Перелік діючих речовин
Манітол
Бендамустину гідрохлорид
Виробник ЛЗ
Джі І Фармасьютікалс, Лтд (вторинне пакування)
Власник РП
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
БЕНДАМУСВІСТА /
Порошок для концентрату для розчину для інфузій
№ РП
UA/16512/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
14-08-2123
Перелік діючих речовин
Манітол
Бендамустину гідрохлорид
Виробник ЛЗ
Джі І Фармасьютікалс, Лтд (вторинне пакування)
Власник РП
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
БЕНДАМУСТИН-ВІСТА /
Порошок для концентрату для розчину для інфузій,
Порошок для концентрату для розчину для інфузій
№ РП
UA/15258/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
16-11-2120
Перелік діючих речовин
Манітол
Бендамустину гідрохлорид
Виробник ЛЗ
Сіндан Фарма С.Р.Л.
Власник РП
Товариство з обмеженою відповідальністю "БУСТ ФАРМА"
БЕНДАМУСТИН АККОРД 25 МГ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, БЕНДАМУСТИН АККОРД 100 МГ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ /
Порошок для концентрату для розчину для інфузій,
Порошок для концентрату для розчину для інфузій
№ РП
UA/18393/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
01-04-2027
Перелік діючих речовин
Манітол
Бендамустину гідрохлорид
Виробник ЛЗ
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткова дільниця випуску серії)
Власник РП
Аккорд Хелскеа АГ
БЕНДАМУСТИН АККОРД/BENDAMUSTINE ACCORD /
Порошок для концентрату для розчину для інфузій,
Порошок для концентрату для розчину для інфузій
№ РП
UA/19708/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
14-11-2026
Перелік діючих речовин
Манітол
Бендамустину гідрохлорид
Виробник ЛЗ
Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серій)
Власник РП
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
БЕНДАМУСТІН АКСІОС /
Порошок для концентрату для розчину для інфузій,
Порошок для концентрату для розчину для інфузій,
Порошок для концентрату для розчину для інфузій,
Порошок для концентрату для розчину для інфузій,
Порошок для концентрату для розчину для інфузій,
Порошок для концентрату для розчину для інфузій
№ РП
UA/19878/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
04-02-2028
Перелік діючих речовин
Манітол
Бендамустину гідрохлорид
Виробник ЛЗ
АксіоНово ГмбХ (вторинне пакування; випуск серії)
Власник РП
АксіоНово ГмбХ
БЕНЕФІКС /
Ліофілізат для розчину для ін'єкції,
Розчинник для розчину для ін'єкцій
№ РП
UA/16134/01/03
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
28-06-2122
Перелік діючих речовин
Людський коагуляційний фактор IX
Гліцин
L-ГІСТИДИН
*0.234 % розчин натрію хлориду у воді для ін’єкцій
Сахароза
Полісорбат 80
Виробник ЛЗ
БіоЛаб, С.Л. (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником «Стерильність»)
Власник РП
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
БЕНЕФІКС /
Ліофілізат для розчину для ін'єкції,
Розчинник для розчину для ін'єкцій
№ РП
UA/16134/01/04
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
28-06-2122
Перелік діючих речовин
Людський коагуляційний фактор IX
Гліцин
L-ГІСТИДИН
*0.234 % розчин натрію хлориду у воді для ін’єкцій
Сахароза
Полісорбат 80
Виробник ЛЗ
БіоЛаб, С.Л. (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником «Стерильність»)
Власник РП
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
Фільтр