Номер реєстраційного посвідчення
|
Назва
|
Дата закінчення реєстрації
|
Перелік діючих речовин |
Виробник ЛЗ
|
Власник РП
|
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | UA/19403/01/01 | АККОФІЛ / ACCOFIL | 01-01-2028 |
Філграстим
|
Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакування) | Аккорд Хелскеа С.Л.У. |
| 2 | UA/18362/01/01 | АККОФІЛ, ПО 480 МКГ/0,5 МЛ У ПОПЕРЕДНЬО НАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ | 01-01-2028 |
Філграстим
|
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткова дільниця з вторинного пакування) | Аккорд Хелскеа АГ |
| 3 | UA/19623/01/01 | АКЛІФ | 29-08-2027 |
Трифаротен
|
ЛАБОРАТОРІЇ ГАЛДЕРМА | Галдерма СА |
| 4 | UA/16557/01/01 | АКНЕТРЕКС 10 | 08-06-2028 |
Ізотретиноїн
|
Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед | Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед |
| 5 | UA/16557/01/02 | АКНЕТРЕКС 20 | 08-06-2028 |
Ізотретиноїн
|
Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед | Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед |
| 6 | UA/20632/01/01 | АКСИТИНІБ-ВІСТА | 08-10-2029 |
Акситиніб
|
Сінтон Хіспанія, С.Л. | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед |
| 7 | UA/20632/01/02 | АКСИТИНІБ-ВІСТА | 08-10-2029 |
Акситиніб
|
Сінтон Хіспанія, С.Л. | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед |
| 8 | UA/13909/01/01 | АКТЕМРА® | Безстроково |
Тоцилізумаб
|
Дженентек Інк. (виробництво нерозфасованої продукції (для упаковки по 400 мг/20 мл), випробування контролю якості (для упаковки по 400 мг/20 мл)) | ТОВ "Рош Україна" |
| 9 | UA/13909/02/01 | АКТЕМРА® | Безстроково |
Тоцилізумаб
|
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль в процесі виробництва, випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини; випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини, візуальний контроль в процесі виробництва) | ТОВ "Рош Україна" |
| 10 | UA/2944/01/01 | АКТИЛІЗЕ® | Безстроково |
Альтеплаза
|
А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (Лабораторії з контролю якості (ліофілізат): альтернативна дільниця з контролю якості в дослідженнях для випуску серій ГЛЗ (за всіма показниками за виключенням "Стерильність", "Бактеріальні ендотоксини") та в дослідженнях стабільності (за всіма показниками); Лабораторії з контролю якості (розчинник): альтернативна дільниця з контролю якості за виключенням показників "Стерильність" та "Бактеріальні ендотоксини" (дослідження стабільності)) | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
АККОФІЛ / ACCOFIL /
Розчин для ін'єкції/інфузії
№ РП
UA/19403/01/01
Дата закінчення реєстрації
01-01-2028
Перелік діючих речовин
СОРБІТОЛ (E420)
Полісорбат 80
Натрію гідроксид
Вода для ін'єкцій
Філграстим
ОЦТОВА КИСЛОТА, ЛЬОДЯНА
Виробник ЛЗ
Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакування)
Власник РП
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
АККОФІЛ, ПО 480 МКГ/0,5 МЛ У ПОПЕРЕДНЬО НАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ /
Розчин для ін'єкцій
№ РП
UA/18362/01/01
Дата закінчення реєстрації
01-01-2028
Перелік діючих речовин
Полісорбат 80
*сорбіт
Натрію гідроксид
Вода для ін'єкцій
Філграстим
ОЦТОВА КИСЛОТА, ЛЬОДЯНА
Виробник ЛЗ
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткова дільниця з вторинного пакування)
Власник РП
Аккорд Хелскеа АГ
АКЛІФ /
Крем
№ РП
UA/19623/01/01
Дата закінчення реєстрації
29-08-2027
Перелік діючих речовин
Феноксіетанол
*сополімер акриламіду та натрію акрилоїлдиметилтаурату 40 % дисперсія в ізогексадекані
Трифаротен
ТРИГЛІЦЕРИДИ СЕРЕДНЬОГО ЛАНЦЮГА
ВОДА, ОЧИЩЕНА
Циклометикон 5
Алантоїн
Пропіленгліколь
ЕТАНОЛ (96 ВІДСОТКІВ)
Виробник ЛЗ
ЛАБОРАТОРІЇ ГАЛДЕРМА
Власник РП
Галдерма СА
АКНЕТРЕКС 10 /
Капсула, м'яка
№ РП
UA/16557/01/01
Дата закінчення реєстрації
08-06-2028
Перелік діючих речовин
Діамантовий синій алюмінієвий лак fcf (e133)
ОЛІЯ СОЇ
Кармуазин лак E122
*сорбіту розчин 70% е 420
ГІДРОГЕНІЗОВАНА РОСЛИННА ОЛІЯ
Ізотретиноїн
ВОДА, ОЧИЩЕНА
БІЛИЙ ВІСК
Бутилгідроксіанізол
ГЛІЦЕРИН ЄВР. ФАРМ.
ОКСИД ЗАЛІЗА ЧОРНИЙ (E172)
ПОНСО 4R (PONCEAU 4R) (E124)
Динатрію едетат
ЖЕЛАТИН
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед
Власник РП
Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед
АКНЕТРЕКС 20 /
Капсула, м'яка
№ РП
UA/16557/01/02
Дата закінчення реєстрації
08-06-2028
Перелік діючих речовин
Діамантовий синій алюмінієвий лак fcf (e133)
ОЛІЯ СОЇ
Кармуазин лак E122
*сорбіту розчин 70% е 420
ГІДРОГЕНІЗОВАНА РОСЛИННА ОЛІЯ
Ізотретиноїн
ВОДА, ОЧИЩЕНА
БІЛИЙ ВІСК
Бутилгідроксіанізол
ПОНСО 4R (PONCEAU 4R) (E124)
ОКСИД ЗАЛІЗА ЧОРНИЙ (E172)
ЖЕЛАТИН
ГЛІЦЕРИН ЄВР. ФАРМ.
Динатрію едетат
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед
Власник РП
Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед
АКСИТИНІБ-ВІСТА /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/20632/01/01
Дата закінчення реєстрації
08-10-2029
Перелік діючих речовин
Гіпромелоза
Лактози моногідрат
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
Магнію стеарат
Целюлоза, мікрокристалічна (тип 102)
Целюлоза мікрокристалічна (тип 101)
Кроскармелоза натрію
Тріацетин
Акситиніб
Титану діоксид
Виробник ЛЗ
Сінтон Хіспанія, С.Л.
Власник РП
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
АКСИТИНІБ-ВІСТА /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/20632/01/02
Дата закінчення реєстрації
08-10-2029
Перелік діючих речовин
Гіпромелоза
Лактози моногідрат
Титану діоксид
Магнію стеарат
Целюлоза, мікрокристалічна (тип 102)
Целюлоза мікрокристалічна (тип 101)
Кроскармелоза натрію
Тріацетин
Акситиніб
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
Виробник ЛЗ
Сінтон Хіспанія, С.Л.
Власник РП
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
АКТЕМРА® /
Концентрат для розчину для інфузії,
Концентрат для розчину для інфузії,
Концентрат для розчину для інфузії,
Концентрат для розчину для інфузії,
Концентрат для розчину для інфузії,
Концентрат для розчину для інфузії
№ РП
UA/13909/01/01
Дата закінчення реєстрації
22-07-2119
Перелік діючих речовин
Тоцилізумаб
Полісорбат 80
*натрію гідрофосфат додекагідрат
Вода для ін'єкцій
Натрій дигідрогену фосфат дигідрат
Сахароза
Виробник ЛЗ
Дженентек Інк. (виробництво нерозфасованої продукції (для упаковки по 400 мг/20 мл), випробування контролю якості (для упаковки по 400 мг/20 мл))
Власник РП
ТОВ "Рош Україна"
АКТЕМРА® /
Розчин для ін'єкцій
№ РП
UA/13909/02/01
Дата закінчення реєстрації
17-06-2124
Перелік діючих речовин
L-ГІСТИДИН
L-аргініну гідрохлорид
Полісорбат 80
Тоцилізумаб
Гістидину гідрохлориду моногідрат
Вода для ін'єкцій
L-МЕТІОНІН
Виробник ЛЗ
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль в процесі виробництва, випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини; випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини, візуальний контроль в процесі виробництва)
Власник РП
ТОВ "Рош Україна"
АКТИЛІЗЕ® /
Ліофілізат для розчину для інфузії,
Розчинник для розчину для інфузії
№ РП
UA/2944/01/01
Дата закінчення реєстрації
06-02-2120
Перелік діючих речовин
Альтеплаза
Полісорбат 80
L-АРГІНІН
Вода для ін'єкцій
Фосфорна кислота
Виробник ЛЗ
А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (Лабораторії з контролю якості (ліофілізат): альтернативна дільниця з контролю якості в дослідженнях для випуску серій ГЛЗ (за всіма показниками за виключенням "Стерильність", "Бактеріальні ендотоксини") та в дослідженнях стабільності (за всіма показниками); Лабораторії з контролю якості (розчинник): альтернативна дільниця з контролю якості за виключенням показників "Стерильність" та "Бактеріальні ендотоксини" (дослідження стабільності))
Власник РП
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
Фільтр